礼来公司抗血栓药将接受FDA评估

网摘 2009-01-12

据中国医药报讯近日，礼来公司(LLY)称，美国食品药品管理局(FDA)的心脏病专家小组将于2月3日开会，以评估其抗血栓药prasugrel的安全性和药效。

据悉，FDA已经两次推迟就该药作出决定，而该药的批准被认为对礼来至关重要，因为该公司未来几年将面临大批药物专利的失效。礼来此前对其投资者表示，预计将于2009年上半年开始出售prasugrel，但拒绝对FDA批准该药的具体日期作出预期。

prasugrel是礼来与日本制药商Daiichi Sankyo合作开发的一种血液稀释药物，其设计目的是治疗严重心脏疾病，如心力衰竭，或者可能发展为血栓的不稳定心绞痛。如果获得批准，prasugrel将与赛诺菲-安万特(SNY)及百时美施贵宝公司(BMY)生产的抗血栓药Plavix展开竞争，而后者是去年全球第二大畅销的处方药。