我国甲型H1N1流感疫苗进入临床试验
中国医药报 2009-07-24
本报北京讯 记者赵玲报道 7月22日，我国甲型H1N1流感疫苗正式进入临床试验，进入临床试验的疫苗分别由华兰生物疫苗有限公司和北京科兴生物制品有限公司生产。
据了解，我国甲型H1N1流感疫苗的临床试验由中国疾病预防控制中心（CDC）统一协调进行。其中，华兰生物疫苗有限公司生产的甲型H1N1流感疫苗临床试验在江苏泰州开展。此次临床试验，将在泰州招募2000多名志愿者参与，分批于7月22日、24日和25日接种。接种分为5个年龄组，免疫程序为0天、21天各接种1次，于0天、21天、35天、42天采血检验测定抗体滴度，志愿者“一人一档”，并将利用6个月的时间进行跟踪回访。
北京科兴生物制品有限公司生产的甲型H1N1流感疫苗临床试验在北京开展。疫苗共分3种类型：加佐剂灭活疫苗（5微克、10微克）、加佐剂裂解疫苗（7.5微克、15微克）、无佐剂裂解疫苗（15微克、30微克）。试验的受试者人数为1600名，接种程序为60岁以上老年组接种1针；3岁至60岁的成人、少年和儿童组按照0天、21天免疫程序接种2针。预计本周所有受试者完成第一针接种，8月中旬开始第二针接种，9月中旬完成全部研究。国家食品药品监管局对临床试验工作高度重视，派专家组到现场进行了监督检查。
有关专家表示，通过临床试验，将进一步确认疫苗的类型、剂量和免疫程序。
