没有执业药师 何谈公众用药安全有效
中国医药报 2009-08-03
□克音
编者按
执业药师是保证药品和药学服务质量，保证人民用药安全、有效、经济、合理不可或缺、不可替代的药学技术力量；执业药师管理是药品监督管理的重要组成部分——国外几百年来所实行的执业药师制度和药品零售服务模式，都佐证了这一论点。而在我国，“没有执业药师，就没有质量保证的药学服务；没有质量保证的药学服务，就没有公众用药安全有效”的理念正在逐步形成。
从今日起，本报以连载形式刊发多年从事我国执业药师管理方面研究的专家文章。该文分析了制约我国执业药师队伍发展的深层次原因，提出了解决问题的对策、建议，希望能引起相关立法机构和行政部门的关注。
目前执业药师需求拉动疲软无力
从1994年开始，我国实施了执业药师管理制度。经过十几年的努力，我们从无到有，已经建立了执业药师管理的制度体系、组织体系和工作体系；执业药师资格认证、登记注册工作有条不紊地进行；执业药师管理政策逐步调整完善；执业药师管理法治化工作稳步推进；新的执业药师继续教育管理、运作模式初步形成；执业药师队伍不断扩大。
然而，我们也必须看到，由于轻视执业药师的作用和执业药师管理工作的意义，加之客观的因素，执业药师管理领域也存在着不容忽视、必须解决的问题。
我国目前仅药品零售企业及门店就已经发展到34万余家，具有独立药房的乡镇以上的医疗机构有6万多家，另外，还有1万多家药品批发企业，4000多家制药企业，相对于目前16万多名执业药师的数量来说，显然远远不能满足药品零售和药品使用领域的需要。同时，现有执业药师主要集中在药品生产和使用领域，而药品零售领域执业药师数量却不多，缺口很大。另外，西部地区执业药师短缺问题比东部、中部地区更加严重，而且还面临执业药师外流的问题。
根据市场理论，需求，是拉动供给增长的根本力量。虽然近几年来执业药师的业务、职责逐步得到强化，地位有所提高，但也应意识到，目前在药品管理、经营、使用过程中仍存在轻视甚至忽视执业药师的倾向，特别是还出现因为目前执业药师数量不足就要求不配备执业药师的现象。这种状况不利于积极、动态地引导广大药学技术人员进入执业药师队伍，实际上造成了执业药师需求拉动疲软无力的情况。
除注册会计师外，执业药师资格制度是在我国实行最早的执业资格制度。十多年来，执业药师资格制度功不可没。然而，我们也必须看到，由于执业药师资格制度目前仍属于部门规范性文件，受制度层级低的限制，目前的执业药师资格制度不可能给予执业药师法律地位，在维护执业药师执业权利、监督执业药师执业行为及有关单位的行为等方面缺乏有力和有效的监管力量和措施。
保证用药安全执业药师不可或缺
自古以来人们便认识到，人类疾病的诊断和用药治疗工作，需要具有专门知识和技能的人员来进行，这项工作是其他人不能替代的。早在1407年，意大利热那亚市的《药师法》就规定，只有获得药师执照的人（即执业药师）才能经营药房，才能配制各种药剂，同时规定了对药房和药师的要求。到了19世纪，执业药师的主要作用除了为病患者调配药品、提供药学方面的服务之外，还要研制药品、培养药师。
进入20世纪之后，大多数国家的法律对药品零售和药品使用领域配备执业药师进行了强制性规定，所以大多数执业药师仍然是在药品零售、使用领域工作。因此，可以说，在药品零售、使用领域为公众提供药品和药学服务，一直就是执业药师的主要作用和职责。
药品零售、使用环节是不同于药品研究与开发、生产、批发等环节的特殊环节。其特殊性在于：药品零售、使用活动直接面对公众，药品质量事故，特别是药学服务质量事故直接危害公众的生命和健康。因此，在药品零售、使用领域，只能通过控制药品和药学服务过程的质量，特别是通过控制提供药品和药学服务的人员素质来控制药品质量和药学服务质量。
由于在直接面向病患者的药品零售、使用领域从事药品和药学服务工作人员的药学专业素质、道德和法律素质以及执业行为直接影响药品和药学服务质量，进而影响公众的用药安全和有效，因此只有通过严格的职业准入控制、执业行为受到严格规范和监管的执业药师，才能最大限度地保证药品经营企业所提供的药品质量和药学服务质量，从而保障公众的用药安全和有效。因此，国外对执业药师要求的共同特点是：必须是药学专业本科以上毕业，经过药学服务工作实践并有一定的工作经验；必须经过国家统一的资格考试认证；必须到有关部门注册，取得执业证明或许可；必须参加继续教育，保持并不断提高技术业务水平；必须具有良好的职业道德，身体健康，同时要求，药店的业务负责人必须是执业药师。
因此，执业药师是药品零售、使用领域保证药品和药学服务质量，保障人民用药安全有效，保证人民身体健康不可或缺、不可替代的药学技术力量。这是现行药品管理法规明确要求经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业应当配备执业药师等药学技术人员的理由和依据，也是国外在药品零售、使用领域普遍施行执业药师职业准入制度的原因。我们只有正确、充分认识执业药师的作用和必要性，才能真正发挥执业药师的作用，切实高水平地保障公众的用药安全。
重视发挥执业药师的作用，提高药学服务质量，切实障全民用药安全、有效，就必须牢牢树立这样的理念：重视药品质量，同时必须重视药学服务质量。否则，不可能最终全面保证公众的用药安全和有效。
