应重视医院制剂的研发和应用

中国中医药报 2009-09-30

□ 尹常健　山东中医药大学附属医院

近年来，医院制剂的研发日益受到各级中医药主管部门和各级中医医疗机构的重视，研发更多安全有效的医院制剂是适应中医临床需要、提高社会与经济效益、促进中医院更快发展的重要措施之一，应当高度重视，有序组织，加大力度，切实把这项工作做好。

为何要进行医院制剂研发

多途径给药的实际需要传统中药汤剂口服的给药途径虽有加减灵活、容量及覆盖面较大、对多数疾病收效较为快捷等若干优势，但其局限性也是明显的，如汤剂普遍口感较差，慢性病长期服用及老人、幼儿服用等均有诸多不便，有的甚至难以接受，从而影响临床应用，迫切需要不同剂型的制剂。另外，对于某些特殊疾病的治疗，如局部溃疡、炎症、疼痛、肿胀等需用的膏剂、擦剂，口腔溃疡用散剂，咽喉炎症用含化剂等，有了尽可能全的医院制剂就使多途径给药成为可能，这对提高临床疗效，扩大中医服务功能，满足病人不同层次的需求都是非常重要的。

临床科研的客观需求临床科研作为方法研究和疗效观察都要涉及用法、用量、疗程和疗效评价等要素，汤剂可控性较差，在煎药的水质、方法、时间、火候掌握等都很难做到整齐划一，从而大大影响结论的可信度和科学性，剂型相对固定的医院制剂则便于观察，便于总结，结果也更加可信，经验推介的意义也就更大。

学科建设的重要保证学科建设，重在特色，而特色在一定程度上可由本学科的自制剂来体现，既方便了病人，也有利于学科技术优势的发挥。

专病防治的迫切需求对某些专病进行中医药防治，以固定剂型的系列医院制剂，以适应疾病的不同阶段、不同环节的治疗，既符合疾病的发生发展规律，又符合中医理论，特别是能充分体现研制者的临床经验和本专业、本医院的用药特色。如对乙型肝炎的治疗，根据乙型肝炎可能出现的黄疸、胁痛、呕吐、肝脾肿大等证候，分别研制退黄、止痛、止呕、化积的院内制剂，根据病情需要可用一种，也可几种联合应用，各适其所，而这也恰恰是目前商品中成药所难以做到的。

名院、名科建设的实际需要一个医院、一个科室，如果有几种或多种对某些疾病确有疗效的医院制剂，对于提高医院、科室知名度是至关重要的，临床上常常因为病人先知道了某种制剂而后才了解了医院和熟悉了相关科室，甚至也才了解了某一专家，这对名院名科建设恰恰是最重要的。

弥补目前商品中成药的缺陷与不足近年来，国内虽然每年都有大批各专业各病种不同剂型的中药新药问世并投入临床应用，但由于目前中药新药在研制过程中存在的指导思想、运作模式等方面的诸多误区和偏差，使当前中成药普遍存在治疗目标针对性不强、疗效远非理想及病种之间品种分布多寡失衡等问题，使临床应用受到很大限制，而医院制剂恰恰可以弥补这方面的缺憾。

医院制剂的主要优势

针对性较强医院有关科室根据本学科诊疗范围、主要病种、药源状况、制剂条件等来确立品种，选择剂型，目标明确。

可以充分反映研制者的经验与水平处方都是在多年经验的基础上形成的，在多数情况下疗效较为可靠。

可控性较好院内制、院内用，可以较快速地掌握了解患者用后的反映，便于及时掌握疗效及不良反应，安全性较好。

加强医院制剂研发、扩大临床应用

鉴于目前医院制剂审批程序较繁琐，限制较多，耗时较长，给临床应用和科研用药带来极大不便，建议行政主管部门加大支持力度，制定相应法规，简化准入手续，缩短审批程序，扩大应用范围，延长审批期限，为加强医院制剂研发、扩大临床应用创造条件，提供方便，使医院制剂既有章可循，有法可依，又方便快捷，便于操作，使更多确有疗效的医院制剂应用于临床，为广大患者服务并使之为中医药学的学术发展发挥应有的作用。