要正确对待中药注射剂
中国中医药报 2009-11-30
中药注射剂是在中医药理论指导基础上进行开发的，以中药为原料提取精制而成的针剂，我国现有130多种中药注射剂，被广泛应用于临床，是具有自主知识产权和民族优势的产业，具有重要的医药战略意义。
近年来，中药注射剂开始步入了快速发展的轨道。然而，鱼腥草注射剂、刺五加注射剂、双黄连注射剂等不良反应的发生，引发了人们对中药注射剂的怀疑，个别媒体为追求轰动效应，大肆炒作，以偏赅全，中药注射剂面临前所未有的压力。医生为避免麻烦宁愿选择其他药品，虽然临床医生都承认，鱼腥草、双黄连的药效是非常值得肯定的。有的医院甚至为了避免麻烦而停用中药注射剂，给厂家带来重大的损失或致命的打击！因为生产同一种中药注射剂的厂家往往有数个或更多，有一个厂家出了问题，直接影响到整个中药注射剂行业的健康发展，严重阻碍了我国中药现代化事业的进程，成为中国药业的切心之痛，中药注射剂的前途令人担忧。
在今年的“两会”上，全国人大代表、中国工程院院士李大鹏呼吁：媒体应在监管部门做出调查结论的基础上，审慎对待中药注射剂，科学、理性地进行报道。况且在几起中药注射剂事故中，并非全都是中药的错。如刺五加注射剂事件，是因运输存储不当的原因造成的；而茵栀黄注射剂事件，是医生未按说明书的要求，过量使用所致，属于不合理用药；青海出现的双黄连注射剂不良反应是用药不当所致，医生既不是中专毕业也不是大专毕业，只是在县城里受了三个月的医学训练；乌苏里江的双黄连事件医生开的处方是多种药品联合使用，有菌必治、地塞米松磷酸钠，而在黄双连注射剂的说明书上明确写明：慎与其他药品联合使用……
将这些在生产、流通、使用的过程中出现的问题，统统戴在“中药”头上，是不合适的，有失公允，更不能简单地以此全盘否定中药注射剂。青霉素只含有一种有效成分，但是同一个车间、同一批工人，按照一样的标准生产，不同批次的青霉素都需要做皮试。中药注射剂来源于植物，部分来源于动物或矿物质，大部分药物是天然的，因而不良反应较少。中药注射剂在临床方面具有化学药品不可替代的作用，在某些疾病的治疗上，如慢性、全身性疾病方面，中药注射剂的疗效高于部分化学药品，具有不良反应发生率低、危害程度小、作用靶点多、疗效确切等独特优势，相对于化学注射剂，中药注射剂不可替代。
药品的不良反应中西药都有，问题是出现不良反应后，我们要搞清原因，分清责任、区别对待。对于中药注射剂所引发的不良反应，其主要原因有：中药种类繁多，成分复杂，很多中药有效成分不明；中药注射剂的制备工艺复杂，生产过程中的添加剂、增溶剂、着色剂、赋形剂等物质，影响因素多；原料采集地不统一，采摘时间不同，包装材质差，生产工艺不一致等质量控制不到位，都会导致中药注射剂在运输、临床使用中发生质量变化，影响其安全性。过敏反应占中药注射剂不良反应的2/3。中药中含有蛋白质等成分，可致变态反应。多药合用、联合用药会因化学成分、pH值等变化使注射剂中微粒增加，微粒进入血管后，会引起局部栓塞性出血、血肿、损伤和坏死，产生微血管炎症反应、抗原反应等。中药注射剂无论是来源于单一植物，还是来源于复方中药，其共同的特点就是“成分复杂”，很多人因此推断这是中药注射剂不安全的一个原因，这是错误的。临床资料表明，中药注射剂的不良反应远比西药抗生素少得多。根据有关资料显示：2005年我国共发生不良反应250万人次，死亡50万人，全球死亡201.0万人，其中中药注射剂死亡人数是百位数。
对中药注射剂的科学合理使用也不容忽视，中药注射剂由西医处方使用的占到95%，绝大部分是由不懂中医药的西医在用，中药汤剂在不按中医理论指导使用时，不但不能治病，而且还会产生毒副作用，何况作用更加迅速的注射剂。药品再好，如果使用不当也会造成不良反应。临床医生能否科学合理使用中药注射剂，并非与生产药企无关。生产药企应该加强对医护人员合理用药方面的指导，积极开展产品学术研讨会，让医护人员充分了解产品的安全性、有效性及用药禁忌，科学引导医护人员正确用药和安全用药。
受不良反应事件的冲击影响，中药注射剂整体销售增长形势将会趋缓，但基本不影响行业发展的脚步。主要原因是国家大力发展中医药事业,为中药注射剂的发展提供了良好的发展平台。在2009年2月公布的基本药物目录征求稿中药篇收录的300多种中药中，中药注射剂就有14种，表明国家发展中药事业特别是中药注射剂的决心和信心。对待中药注射剂的问题，折射出人们对待中医药的发展方向问题，如果安于现状，固守传统，拒绝社会文明进步成果，就只能是陷于封闭落后的境地。只有改革开放，运用现代科技，中医药才能开出新花，结出硕果。
中药从传统的汤、丸、膏、散、贴等剂型，逐渐向胶囊、水丸、片剂、口服剂、针剂等现代化方向发展，我们的中药产业在不断扩大。统计资料显示，目前国内现有生产厂家400多家，中药注射剂产业年销售额已经超过200亿元，每年有4亿人次使用中药注射剂。中药注射剂已成为我国医药的重要组成部分，并必将成为我国制药产业的潜在优势项目。
因为中医药的存在，中华民族战胜疾病比别人多了一种治疗手段，能够治疗很多西医不能治疗的疾病。中药注射剂显而易见利大于弊，功大于过。对待中药注射剂，不可因噎废食，由于其存在不良反应和安全性问题就全面否定、封杀是不科学的，我们不能将婴儿和脏水一起倒掉。
