参松养心胶囊与西药同台竞技

中国中医药报 2010-01-14

本报记者　任壮

目前，抗心律失常西药常面对“两难”窘境：对室性早搏西药疗效欠佳，对阵发性房颤缺乏长期有效药物，而对缓慢性心律失常则尚无西药治疗。同时，多数抗心律失常西药如长期服用又可致心律失常、损害心功能，甚至增加死亡率。

一种在中医络病理论指导下研发的中药——参松养心胶囊，以整合调节、快慢兼治、无毒副作用的优势，开辟了心律失常药物治疗的新途径。尤其值得关注的是，这种中药在国内首先通过了治疗心律失常的循证医学研究，以现代医学科研方法取得了国际公认的疗效评价。1月10日，由中国工程院院士吴以岭教授等主持的“参松养心胶囊治疗心律失常应用研究”获得2009年度国家科学技术进步奖二等奖。

以循证医学研究来验证

在科技部创新基金资助下，参松养心胶囊治疗心律失常应用研究项目启动。在历时一年的研究周期内，这项循证医学研究在中国医学科学院阜外心血管病医院、首都医科大学朝阳医院、南京医科大学第一附属医院、山东大学齐鲁医院等36家大型综合性三甲医院中展开，500多名医学专家通过对1600多例入选病例的观察总结，对参松养心胶囊治疗室性早搏、缓慢性心律失常、阵发性房颤的疗效和安全性等予以评价，并与西药进行对照，取得了多项积极的临床结果。

循证医学是近年来在世界范围兴起的最权威的药物疗效研究方法，其研究特点是：大范围，多样本，双盲实验，即通过收入大量病例，将其分为用药组和对照组分别使用两种药物进行治疗，按编号统计使用药物后的疗效，以最大程度地确保药物疗效测试的客观性。据了解，尽管我国中成药品种众多，但由于中药辨证论治的用药特点，目前开展循证医学研究的药物并不多。

这项研究的结果表明，参松养心胶囊治疗非器质性室性早搏显著优于对照组，治疗器质性室性早搏显著优于西药慢心律；治疗阵发性房颤疗效与西药心律平相当，并且对目前尚无有效药物治疗的缓慢性心律失常如窦缓、病窦、传导阻滞、慢快综合征等也具有较好疗效，填补了缓慢性心律失常药物治疗的空白。中国医学科学院阜外心血管病医院蒲介麟教授认为，这标志着中药在某些治疗领域堪比西药，甚至超过西药，并且长期用药安全。

有关专家表示，参松养心胶囊的研发成功为众多心律失常患者提供了安全有效药物，而以循证医学研究确证疗效，也为我国中成药临床研究起到了积极的示范作用，并向国内外医学界表明，用现代医学科研方法评价中药，可以取得令人信服的疗效，这对中药现代化、国际化具有重大意义。

作为国家高技术产品、国家重点新产品，参松养心胶囊目前每年为300万以上心律失常的患者提供药物治疗。

以中医络病理论为指导

作为中医络病学的创立者，吴以岭运用络病学说研究的“三维立体网络系统”，对冠心病心律失常的中医病机及治疗进行了深入探讨。他提出，气阴两虚而致络虚不荣、络脉瘀阻是其主要病理机制，并阐明了络虚不荣与心脏传导系统和自主神经功能异常的内在相关性，阐明络脉瘀阻而致心肌缺血缺氧是导致络虚不荣、病情加重发展的基础，确立了“益气养阴、活血通络、清心安神”的治法。

根据上述治法研发的参松养心胶囊，以益气养阴的生脉散为基础方，合以荣养络脉、活血通络药物，以合理的组方，恰当的配伍，体现了中医整体辨证论治的优势。

在临床应用过程中发现，参松养心胶囊具有整合调节抗心律失常的特点，可对钠、钙、钾等多种心脏离子通道起到明显的调节作用，可改善心肌细胞代谢紊乱，调整心脏起搏传导系统功能，调节心脏自主神经功能，改善心肌供血。这种中药还同时具备多离子通道阻滞与非离子通道调节的优势，而这个特点成为其临床快慢兼治心律失常的电生理基础。这生动地体现了参松养心胶囊抗心律失常作用的机理：承制调平——双向作用，整合调节。