今年重点确保基本药物质量安全
中国中医药报 2010-01-21
本报讯 （记者张东风）在日前召开的2010年全国食品药品监督管理工作会议上，卫生部副部长、国家食品药品监督管理局局长邵明立表示，今年将以确保基本药物质量安全为重点，认真做好医药卫生体制改革相关工作。
邵明立指出，今年基本药物质量安全保障任务很重，必须分解细化任务，强化监督检查，严格落实责任。在全面加强基本药物生产经营监管工作的基础上，重点做好四项工作。
一是全面提高和完善307种基本药物的质量标准。二是实行全品种监督性抽验，有针对性地开展评价性抽验。各级药检机构要密切配合，建设覆盖全国的质量信息共享平台。三是在全国范围内启动国家基本药物目录全品种电子监管，今年要把抗微生物药和注射剂品种全部纳入电子监管网。四是完善地市级药品不良反应监测、报告和评价体系，开展生产、配送、使用环节质量监测试点。
邵明立强调，基本药物质量安全是实施国家基本药物制度、深化医药卫生体制改革的重要保证，全系统务必把思想和行动统一到医改总体部署上来，积极开展工作，狠抓任务落实。据了解，按照医药卫生体制改革总体部署，去年国家食品药品监督管理局配合制定国家基本药物目录，出台了《关于加强基本药物质量监督管理的规定》医改配套文件，从生产、配送、使用等关键环节入手，研究提出了进一步加强基本药物质量监管的措施。在开展基本药物生产企业状况调查的基础上，出台了《关于加强基本药物生产和质量监管工作的意见》、《关于国家基本药物品种检验工作的指导意见》。并初步建立基本药物评价性抽验与标准提高的联动机制。开展了面向基层的快检技术研究。与有关部门联合调研，研判基本药物制度实施对药品生产流通和质量的影响，提出应对预案。各级食品药品监管部门也积极参与医改和基本药物制度建设，结合当地实际，进一步明确加强基本药物质量监管的要求，积极参与地方增补基本药物目录品种遴选，参与招标采购环节企业资格认定等。
