包括中药注射剂在内1600多个药品今年标准提高

中国中医药报 2010-03-01

本报讯（记者张东风）国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟2月25日表示，今年要开展1676个药品标准的提高工作，重点是完成国家基本药物，包括民族药及中药注射剂等高风险品种的标准提高工作。

张伟表示，今年拟将标准提高工作列入国家食品药品监管局“十二五”规划，争取中央财政的继续支持，每年计划完成1000到2000个品种的标准提高，从而利用5~6年时间全面提升我国药品质量标准水平。

张伟说，目前国家食品药品监管局已经完成了基本药物目录品种质量标准的评估，并根据评估结果制订了标准提高工作方案，力争于今年完成所有基本药物品种的标准提高和完善工作。

他还谈到，新版药典进一步提高了对高风险品种，特别是注射剂品种的标准要求，进一步加强了对重金属或有害元素、杂质、残留溶剂等方面的控制，增加或完善有效性检查项目，药品标准内容更加科学、合理、规范。