河北强化饮片监管确保用药安全
中国中医药报 2010-04-09
本报讯 （通讯员宋红霞 米素媛） 近年来，河北省中药材及中药饮片监督抽验合格率上升明显，2009年度整体合格率比2006年提升了近20个百分点，其中易出现伪品的，如半夏的合格率由不足50%提升到98%，通草的合格率由65%提升到98.3%。
河北省作为中药产业大省，又拥有北方最大的中药材集散地——安国中药材市场，如何加强中药材及中药饮片监管，确保群众用上放心中药，一直是河北省食品药品监督管理局探索和思考的重要工作之一。河北省食品药品监督管理局副局长刘骁悍说，“加强监管必须既得治标又得治本，我们的措施是堵疏结合，一方面加大对中药市场的监督检查力度，严厉打击假冒伪劣生产经营行为；另一方面着力培养中药鉴别人才，引导中药生产经营企业识中药、懂中药。”
据了解，自2006年以来，河北省食品药品监督管理局不断推出新举措，强化中药市场监管。连续4年在全系统开展执法人员中药材中药饮片鉴别技能大练兵，强化监管人员素质，加大对中药市场的监督检查力度；2007年在全国率先启动中药材中药饮片高级鉴别师培养工程；2009年在全国率先推行中药饮片规范包装管理；加强中药材中药饮片生产环节监管。
俗话说，打铁还得自身硬。河北省在全系统开展了执法人员中药材中药饮片鉴别技能大练兵活动，使全系统500多名稽查执法人员熟练掌握了中药饮片鉴别方法，药品监管队伍业务水平得到大幅提高。
针对许多中药店、中药房工作人员不能正确鉴别中药饮片的情况，2007年河北省在全国率先启动中药材中药饮片高级鉴别师培养工程。截至目前，河北省共有1575人获得了高级鉴别师称号，这些专业鉴别人员的上岗，为企业把好了“进门关”，更为患者把好了“入口关”，逐步改变了因误抓误用或因使用伪劣中药饮片而降低疗效甚至引发用药事故的现象。此举得到了河北省委省政府的充分肯定，在省委省政府下发的《河北省医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009-2011年）》中明确要求，中药饮片生产经营企业和使用单位要配备中药材中药饮片高级鉴别师，为患者提供准确的购药咨询和用药指导。
解决了鉴别人才的问题，河北省食品药品监督管理局又将监管的重心转移到中药饮片的包装上。去年该局发布新规，要求自2009年11月1日起，中药饮片生产经营企业必须使用规范材质包装，包装量不能超过1000克，并应标明质量信息。该规定出台5个月以来，全省45家中药饮片生产企业和378家专兼营中药材中药饮片的药品批发经营企业全部采用了规范包装。
下一步河北省将从源头入手，修订并完善省级中药饮片炮制规范，加强生产企业工艺流程监控，到2011年在中药饮片生产经营企业和使用单位配齐中药材中药饮片高级鉴别师，加大对假劣中药饮片的查处力度，加强对中药饮片使用环节的监管，强化对医疗机构中药饮片采购、入库、验收、保管等方面的质量监管，全面提升中药材中药饮片质量。
