2009年国家药品不良反应监测报告公布 中药不良反应不到两成
中国中医药报 2010-04-23
本报讯 （记者吴潇湘）国家食品药品监管局日前发布最新一期药品不良反应信息通报，提醒医疗机构医护人员和药品生产经营企业，警惕药品的严重不良反应。
2009年药品不良反应/事件报告中，中药的病例报告占总报告数的13.3%，涉及2600余个品种，其中中成药占99.5%，汤剂和饮片不足0.5%。
药品不良反应/事件发生最多的剂型为注射剂，占59%，口服制剂占37%，其他制剂占4%。化学药、中成药的药品不良反应/事件报告中，注射剂占有比例分别为61%和52%，与总体情况一致。
2009年，国家食品药品监督管理局发布《药品不良反应信息通报》，对部分注射剂的严重不良反应做出警告提示。涉及中药清开灵注射剂、穿琥宁注射剂、双黄连注射剂、炎琥宁注射剂；发布10个／类药品安全问题修改说明书的通知，其中包括丹香冠心注射液；发布2条暂停通知，分别为暂停使用和销售黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液及标示为多多药业有限公司双黄连注射液；发文撤销了炎毒清注射液和人参茎叶总皂苷注射液药品标准(标准编号分别为WS-10005(ZD-0005)-2005和WS-10281(ZD-0281)-2002)。
国家药品不良反应监测中心建议，对于中药注射剂，医护人员应充分了解其功能主治，严格掌握其适应症，权衡患者的治疗利弊，谨慎用药。
在通报中，国家药品不良反应检测中心表示，药品犹如一把双刃剑，在具有治疗作用的同时，必然存在不良反应。因此，被通报了不良反应的药品并不表明是不合格的药品，也不应与“毒药”、“假药”、“劣药”、“不能使用”相提并论。
