国家食药监管局提醒 异维A酸治痤疮可致严重皮肤损害
中国中医药报 2010-08-13
本报讯 （记者张东风）用于治疗痤疮的口服制剂异维A酸可导致罕见且严重的皮肤损害。日前，国家药品不良反应监测中心发布第31期《药品不良反应信息通报》，对异维A酸的严重皮肤损害及其他使用风险发出警示。
异维A酸为处方药，是维生素A的衍生物，在全球已上市20余年，用于治疗痤疮及角化异常性疾病，包括口服制剂和外用制剂。
近期，罗氏公司在其全球药品安全数据库中发现了66例使用异维A酸后出现严重皮肤损害的病例报告，包括多形性红斑、史蒂文斯-约翰逊综合征和中毒性表皮坏死松解症。我国国家药品不良反应监测中心2004年至2010年7月15日共收到异维A酸口服制剂病例报告259例，其中严重病例4例。
不良反应主要累及皮肤及附件，如皮肤干燥、皮疹、瘙痒、脱屑、脱发、口唇干燥等，未见严重皮肤损害；其次为神经系统损害，包括头晕、头痛、感觉异常、嗜睡、失眠等；其他不良反应还包括：肝功能异常、胃肠道反应、过敏样反应、肌肉痛疼、听力异常等。
国家食品药品监督管理局提醒医生和患者详细了解异维A酸的潜在风险，权衡用药利弊。建议患者在医生的指导下使用，不要超剂量或疗程用药，一旦出现严重不良反应，应立即停药并就诊。
