尽快实行毒性饮片批准文号管理

中国中医药报 2010-11-03

中国中药协会等评出17个中药饮片诚信品牌

本报讯 (记者张东风)10月31日至11月1日,中药炮制技术、学术交流暨产业高峰论坛在四川成都举行,与会专家呼吁有关部门,加强中药饮片监管,打击制售假劣毒性饮片违法行为,以毒性饮片为突破口,尽快率先实行批准文号管理,确保临床用药安全有效。

中国中药协会会长房书亭,四川省副省长陈文华、省政协副主席陈次昌等出席会议。

今年4月至10月,中国中药协会中药饮片专业委员会会同中国医药保健品进出口商会中药饮片分会、中华中医药学会医院药房管理分会开展全国毒性中药饮片生产、流通和使用环节的调研工作,生产企业70多家,医院药房、药店40多家,近300人参与。

毒性中药饮片调研课题组公布的特别报告显示,毒性饮片现状令人堪忧。在生产领域,部分有毒性饮片资质的生产企业售出的毒性饮片从没有资质的地下窝点购进、分包装,以本厂名义进入流通领域,并存在饮片中掺杂使假等违法行为。在流通领域,毒性饮片“走票挂靠”现象严重;违法销售现象普遍存在。在应用领域,临床使用毒性饮片品种及用量急剧减少,一些品种在某些大医院甚至销毁不用,中医大夫不会用或不敢用,以致中医临床“以毒攻毒”的用药特色逐渐消失。毒性药材质量标准不完善、监管法规不健全、监督管理不到位等原因导致这种状况。

报告建议,整顿市场,加大处罚力度,打击制售假劣毒性中药饮片的违法行为,清除生产、经营毒性中药饮片的地下窝点。实施生产批准文号管理,完善法规和标准,统一规范,建立毒性中药材交易平台和毒性饮片优质优价机制,使优质毒性饮片占据市场主渠道。

房书亭指出,我国中药饮片产业政策不明确,职能分工模糊、基础研究投入不足,行业统一炮制规范严重滞后,影响和制约了中药饮片行业的健康发展。

据悉,国家食品药品监督管理局已起草《关于加强中药饮片质量监管的通知》,将与国家中医药管理局、卫生部联合下发,净化饮片市场。本月还将下发关于“加强中成药原料监督管理”的文件,并对生产原料(饮片)进行拉网式排查,以保证中药用药安全。

又讯 会上,由中国中药协会、中国医药保健品进出口商会组建的中药饮片诚信品牌评选组委会为17个全国中药饮片诚信品牌(见附录)举行了授牌仪式。

附:中药饮片诚信品牌入选名单

东阿阿胶牌阿胶珠、新开河牌人参、协和成牌白芍、新荷花牌半夏、好医生牌布拖附子、康桥牌沪地龙、天齐堂牌枳壳、奇珍牌木瓜、致信牌佛手、美康牌甘草、瑞龙牌雄黄粉、中坝牌附子、宝光寺牌胆南星、Dasherb牌玉竹、采芝林牌何首乌、砚山牌法半夏、藏蕴牌冻干麦冬。