加大基本药物监管将成药监工作重中之重

中国中医药报 2011-01-14

本报讯（记者张东风胡彬）从2011年全国食品药品监督工作会议上了解到，未来5年，加大基本药物监管将成为全国药监工作的重中之重。

当前医药卫生体制改革已进入全面推进的关键时期，建立和完善以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系，确保药品质量和安全，已成为党和国家的意志，成为各级政府面临的重大任务。基本药物制度已经受到国家及广大人民群众的广泛关注。在未来5年的药监工作中，各级食品药品监督管理部门将以更多的力量投入基本药物监管中，全力确保基本药物用药安全。

“十一五”期间，国家食药监管局在基本药物监督管理方面集中力量，落实了四项重点任务。制订实施国家基本药物质量标准提高工作计划，完成全品种覆盖抽验任务，启动基本药物电子监管，逐步健全地市级药品不良反应监测、报告和评价体系，强化基本药物生产、配送、使用各环节监管，确保基本药物质量安全。

“十二五”期间，确保基本药物质量安全，推动完善以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系，成为了开展新一轮工作的重中之重和切入点。国家食药监管局将以基本药物制度实施为契机，加快标准提高，加强药品质量全程监管，全面推进药品电子监管，确保基本药物质量安全。积极推动基本药物生产经营向优质企业集中，全面提高药品产业集中度。

国家药食监管局提出，作为“十二五”开局之年的2011年，将“以基本药物质量监管为抓手，确保药品质量安全”为重点工作之一。根据医改近3年目标，切实加强基本药物质量监管。到2011年4月1日，参加招标的基本药物品种必须全部实行电子监管。并对各地药监部门提出了“没有拖延时限余地”的严格要求。同时，加强生产经营和使用全过程监管；严格实施企业生产工艺和处方核查，开展配送企业和医疗机构基本药物质量监督检查；继续开展全品种覆盖抽验；全面做好基本药物监管工作进展监测和安全状况分析，实现监管信息共享。

此外，还将加强基本药物不良反应监测和评价，完成地市级药品不良反应报告评价体系建设，出台《药品不良反应报告和监测管理办法》，全面加强基层不良反应监测与报告。