胸腺肽注射剂严重过敏反应高发 国家药监局建议:权衡利弊 谨慎用药

中国中医药报 2011-10-28

本报讯 (记者张东风)最新一期《药品不良反应信息通报》显示,近年来胸腺肽注射剂引起的严重过敏反应高发,国家食品药品监督管理局10月25日提醒医务人员和生产经营企业以及公众引起关注。

胸腺肽注射剂是一种免疫调节药,近年来胸腺肽注射剂引起过敏性休克等严重过敏反应占较高比例。2003年至2011年4月30日,国家中心共收到怀疑药品为胸腺肽注射剂的不良反应/事件报告5459例,其中严重病例1326例,占24.29%。

严重不良反应主要涉及全身性损害(93.74%),包括过敏样反应、过敏性休克、高热等;其次是呼吸系统损害(5.13%),包括呼吸困难、喉水肿、哮喘、胸闷、窒息;皮肤及其附件损害(0.45%),主要为严重皮疹。上述严重不良反应均与过敏反应相关。

国家药监局建议医务人员在用药前应详细询问患者的过敏史;严格掌握胸腺肽注射剂的适应症,权衡患者的治疗利弊,谨慎用药;应单独用药;儿童用药应慎重。