消失的低价特效药

中国中医药报 2011-10-19

吕坪（化名）低头认真地掰着手指头算，随即抬头皱眉说，“30年了，不是件容易的事”。

11.18元的价格维持了30年，在市场经济飞速发展的长河中，价格始终如一确实不可思议。吕坪翻阅资料，看到一盒5支装的硫酸鱼精蛋白注射液在上世纪80年代时销售价格就是11.18元，直到目前恢复续供，价格依然这样。

吕坪是北京悦康凯悦制药有限公司的一位负责人，自从前些日子心脏用药鱼精蛋白再度出现断货以来，他所在的药厂开始走入公众的视线。而随着鱼精蛋白的断货，医药圈里的人们猜测，又有一款特效药要消失了。

一般来说，一种药效好的低价药品从市面上消失，有个相当“委婉”的过程：短缺、续供、再度短缺、消失。“直接消失会引起市场的剧烈震动，监管部门也会出面的，要先预热。”一位药企的人士说。

而令医院、心脏病患者担忧的是，这一怪现象正在鱼精蛋白身上继续。

短缺风波

鱼精蛋白是从鱼类新鲜成熟精子中提取的一种碱性蛋白质的硫酸盐，用于因注射肝素过量所引起的出血，尤其对于心脏手术中采用了体外循环的患者而言，术后必须使用。

8月份，湖北、江苏、山东、北京等地陆续出现断货。北京安贞医院是北京两家主要做心脏手术的医院之一，自从鱼精蛋白紧缺后，“排上号，需要做手术的病人，得推迟手术时间，没药可用啊！”安贞医院党委办公室主任吴兴海介绍。

以前，安贞医院一直从鱼精蛋白的国内唯一生产厂家“上海第一生化”进药。但近期，上海第一生化称，近年来远在青岛的鱼精蛋白预料供应商不断提高供货价，为了降低成本和提升质量，去年底第一生化决定自己解决原料问题，但这需要一个过程，“大约3个月的质量稳定性考察时间，所以出现了减产、部分地区断货的情况”。

第一生化的解释，在医药界人士看来，“这是逼宫涨价的一个手段。如果价格再提不上来，这个药就会因为药厂所谓的“质量问题”逐渐断货、出现一个新的替代药品”。但为了解燃眉之急，北京市药监局还是迅速找到具有该药品生产资质的北京凯悦制药，要求尽快生产。

以往，凯悦制药和多多药业都具备生产该药品的批文，但是因为药品使用量较小，利润薄，两家企业就没有和上海第一生化凑热闹。“每年全国硫酸鱼精蛋白注射液的需求量是100万支。硫酸鱼精蛋白注射液的生产周期较长，约一个月，不过在原料供应正常的情况下，一个月就能生产出来。”吕坪说。

在药监局的协调下，凯悦开始投入生产。而在这个短缺的节骨眼上，鱼精蛋白显得异常珍贵，北京市药监局出面主持工作，对药品进行使用分配，9月初安贞医院分到了1000支，预约手术的病人陆续进入手术室。“短缺时，用药要经过医务处审批，医院想先顾着急需的患者来用，不批就拿不到药。”安贞医院医务处副处长张兰介绍，有药后严格的警戒管理措施也取消了。

一场短缺风波逐渐平息了，但吕坪也有些许无奈，“这个药品没钱可赚，30年间，人力资源、原材料、水、电等等各方面的成本都在上涨，利润被压缩得很厉害。但（也不能）不生产，一个企业也有社会责任，不能见死不救。”

一位自称非常理解凯悦制药无奈处境的制药企业人士表示，药监局管的就是药品的审批、质量生死大权，主管单位找到你头上，要你生产，谁敢不生产，但“按照医药圈的规则，这或许是个缓兵之计，背后一场‘替换’举措正在酝酿中”。

“替换”的奥妙

上述制药企业人士称，一次“替换”需要经历几个过程：短缺、续供，再度短缺，直至替换。

首先是原料供应紧张，不确定性减产，市场开始出现短缺，企业也开始叫苦，“我们也无能为力”。过了一段时间，在管理部门的协调下，货源又开始变得充足，一切恢复正常。“做得一定要像那么回事，让大家相信，不然接下来的事会不好办。”制药人士透露，在市场短暂的稳定后，货源会再度出现短缺，这样来回四五次后，大家也疲了，这时企业再拿出这种特效药的不良反应报告，以及新药品的质量提升研究文件，去发改委主动“认错”。“领导一看，证据都在还说什么，他们更不愿意看到出事，多找领导哭诉哭诉，事情不就成了嘛。”在药企的运作下，一个廉价的特效药在往复循环中逐渐淡出市场，消失。而新药品的价格往往高出了原药品的好几倍。

上述制药企业人士称，药监部门自然不愿看到特效药消失，因为管理部门是以救治为前提的。但制药企业大都是私企，属于市场条件机制，企业生不生产药监局、发改委无法干涉、强制，只能“协调”。但在不赚钱的情况下，企业就会以换新药替代来提升价格，实现利润提升。

据医院人士计算，目前已有近19种廉价特效药消失、被替代了，包括氯霉素眼药水、诺氟沙星胶囊、罗红霉素片、胃舒平等等。（温淑萍贾新）