帕米膦酸二钠市场大盘点:国产药品低价血战洋货
2004-09-09
自从1969年Fleisch报道了双膦酸盐类化合物可作用于羟基磷灰石结晶的过程，在体内、体外均具有抑制骨重吸收作用以来，至今人类已合成出双膦酸盐类化合物约300多个（不计盐及多晶型物），并有多个产品上市。双膦酸盐类药物现在已经成为肿瘤性恶性高钙血症、肿瘤骨转移的骨质疏松症、变形性骨炎的主要治疗药物，也是国际上药物研究的热点之一。
目前国际临床上使用的双膦酸盐主要有第一代的依替膦酸钠（etidronate）、氯屈膦酸钠（clo鄄dronate）；第二代的阿仑膦酸钠（alendronate）、帕米膦酸钠（pamidronate）；第三代的伊班膦酸盐（ibandronate）、唑来膦酸盐（zoledronate）、替鲁膦酸钠（tiludronate）、利塞膦酸钠（risedronate）、奥帕膦酸钠（olpadronate）。
帕米膦酸二钠从2000年起进入我国肌肉－骨骼类药物医院销售额的前10名（见表1），目前在我国骨吸收抑制剂市场占主要地位。
表1:帕米膦酸二钠在我国肌肉－骨骼类药物中销售排名
| 年份 | 2003年 | 2002年 | 2001年 | 2000年 |
| 排名 | 2 | 2 | 4 | 8 |
国产药低价战洋货
1996年，深圳海王药业有限公司、浙江奥托康制药股份有限公司均获得了帕米膦酸二钠原料药和制剂的生产批准，形成了国药夹击进口产品主要是诺华公司的阿可达的局面。2000后，江苏南京制药厂也开始帕米膦酸二钠注射液的生产。
国内厂家都采取了低价竞争的策略，各公司制定的产品价格相差不大，但比诺华公司的进口产品便宜得多。2001年以前，国内产品的价格仅为进口产品的1/4左右。2001年后，诺华公司的产品价格也有了一定的调整，但仍然比国内产品的价格高出两倍左右。
依托价格优势，国内产品的市场份额逐步扩大，而阿可达的份额不断下降。1999年，诺华公司还占有近1/3的市场份额，到了2003年第三季度，其市场份额仅剩10%左右（见图1）。近几年来，深圳海王药业的帕米膦酸二钠（商品名为博宁）一直占据国内最大的市场份额，2003年其份额更是超过了3/4。浙江奥托康制药公司的产品销售额也超过了诺华公司，上升到第二位。
合资药品发力大上海
帕米膦酸二钠进入国内市场以来，销量逐步攀升，2000年进入骨骼－肌肉系统药物医院销售额的前十位，2002年和2003年均在该类药物中排名第二。从近年来的市场发展情况看，帕米膦酸二钠的销售额已经基本稳定，产品进入了市场成熟期（见图2）。
帕米膦酸二钠在国内以治疗肿瘤性恶性高钙血症为主，而骨质疏松症并不是其主要用途。由于北京在肿瘤治疗方面的地位，各厂家都以北京为主要市场，帕米膦酸二钠在北京地区的销售额远远大于其他城市。除北京外，广州也是不小的市场，近两年，帕米膦酸二钠在天津的销售额超过了广州，上升到第二位，这主要是由于深圳海王药业公司和浙江奥托康制药公司在该地区的推广力度加大。上海是我国药品消费的主要城市之一，但帕米膦酸二钠在上海地区的销售额并不高，应该说是一个潜力较大的市场。近两年，北京诺华公司已经开始把销售重点向上海地区倾斜，2003年前三个季度阿可达在上海的销售额已经仅次于北京排在第二位。
新品种逐步占上风
目前临床上使用的治疗高钙血症的双膦酸盐中，第一代的双膦酸钠还有一定的市场份额，但该类药物临床所用剂量较大，疗效差，并可抑制钙的重吸收可引起骨软化，而且如果注射较快可引起肾功能损害。因此，第一代的双膦酸盐已经初步淡出市场。第二代的双膦酸盐疗效虽比第一代好，但有效剂量也较大，在临床上约30%病人出现轻度的急性反应，而且在剂量较大时胃肠道的副作用较明显。第三代产品的优势比较明显，如唑来磷酸临床剂量仅为4mg，每月使用一次，产生更明显更长久的抑制骨质吸收作用和肿瘤骨转移的发生度。另外唑来磷酸优于帕米膦酸钠的长时间静脉给药，把帕米膦酸二钠静注所需的时间由2小时缩短到15分钟，所需的临床护理时间明显缩短。
因此，从以上情况来看，帕米膦酸二钠在国内市场处于领先地位的时间不会太长，新产品的出现将对它产生极大的威胁。
图1:近年来各厂家帕米膦酸二钠产品的市场份额
图2:帕米膦酸二钠在1999~2003年各季度的销售总额
