前列腺病脱发都治非那雄胺欲霸男性用药两市场
2004-09-13
治疗男性脱发症的非那雄胺同时也是治疗良性前列腺增生（BPH）的一线产品。非那雄胺是一种合成的甾体类化合物，属于5α-还原酶特异性抑制剂，抑制睾酮向双氢睾酮(DHT)转化，使血清及组织中双氢睾酮浓度迅速下降。非那雄胺与雄激素受体没有亲和力，也没有雄激素样、抗雄激素样、雌激素样、抗雌激素样或促孕作用。
非那雄胺由美国默克公司研制开发，于1991年在意大利首先上市，1992年，又获得美国FDA批准上市，后被美国药典第24版收载。据称，它是FDA认可的治疗男性型脱发惟一有效的口服药物。目前，非那雄胺已在全球53个国家和地区（包括香港和台湾）获准上市销售。2002年，全球已有140万名男性脱发者使用该药。
在中国市场，1994年,原国家医药管理局药品行政保护办公室授予美国默克公司的非那雄胺及其片剂（保列治）行政保护，保护期已于2001年8月结束。
在前列腺治疗领域表现突出，作为治疗男性脱发用药，要获得市场认可尚需假以时日
良性前列腺增生（BPH）是老年男性的常见病，研究结果表明,50岁以上男性大多有不同程度的良性前列腺增生。1994年的一项对北京40岁以上男性居民的抽样调查表明，有BPH症状者达37.6%。1990~1991年全国20所大城市医院泌尿外科住院病人中，BPH病人占13.6%。随着我国经济的不断发展，人们生活水平的不断提高，人口寿命的不断延长，这些因素都将促使BPH的发病率不断升高。
泌尿系统药物在老年常见病中应用量较大，特别是良性前列腺增生治疗药物在泌尿系统用药（不包括抗菌和抗感染药）中一直占有最大的比例，销售金额连续3年超过老年泌尿系统药物70%以上的市场份额。在国内市场上，该类产品以5α-还原酶抑制剂为主，其代表药物就是非那雄胺，该药品连续3年市场份额占据前列腺增生药物整个市场份额的45%以上，市场领导者地位暂时不可动摇。但是，α-受体阻滞剂的销量也在迅速增长，与2000年相比，2002年增长率为36.6%。而且，α-受体阻滞剂在国外应用广泛，未来会对非那雄胺的市场销售产生较大威胁。
在治疗男性脱发领域，尽管潜在的市场很大，但非那雄胺的表现还不尽理想。据一次对上海、北京、广州、武汉、成都等城市的近6000名男性调查显示，在25~29岁年龄段男性中，患有不同程度的脱发者为12%，在30~34岁年龄段中为17%，在35~39岁年龄段中为20%，在40~44岁年龄段中为24%，在45~49岁年龄段中为31%。随着社会竞争加剧，各种压力增大，高脂性饮食增多，现代生活导致睡眠减少，都会使男性型脱发的发病率呈逐渐上升以及愈来愈年轻化的趋势。长期以来，我国市场上的生发剂以中药品种为主，大多为外用药。西药及内服药较少。非那雄胺经过长期的临床观察，其治疗脱发的效果不错，但是要获得市场的广泛认可仍然有待时日。
沪、京、穗三地销量超过70%，90%产品产自杭州默沙东
据康易医药商情网监测数据显示，近几年，非那雄胺的市场销售走势一直比较稳定，全国年销售额一直保持在40亿元。2002年，非那雄胺全国销售额约为43亿元，2003年的销售额为41.8亿元，2004年上半年的销售额为20.98亿元，估计全年的销售额将超过42亿元人民币（见图1）。
非那雄胺只有片剂一种剂型，规格有两种，一种是1mg片剂，一种是5mg片剂。1mg片剂国内只有杭州默沙东制药公司一家企业生产，2003年初才开始推向市场，其市场份额较低；5mg片剂是市场上的主要品种，占据了大部分市场份额。在2004年一季度的数据统计中，5mg非那雄胺片剂的销售额占据了99％的市场份额，拥有绝对的市场优势。从区域市场来看，非那雄胺在上海、北京、广州三个地区的销售金额最高，其中上海居于首位。2004年一季度上海地区所占的销售额比例超过30％；北京和广州所占的比例分别为28％和14％。三地的销售额加以来超过了非那雄胺整体市场份额的70％。
从生产企业来看，合资企业杭州默沙东是非那雄胺的主要生产商，占据了90％以上的市场份额。而国内企业如河南天方药业等在2003年末才开始进入非那雄胺制剂市场，另外还有几家正在产品研发过程中。
非那雄胺在各地的销售很不均衡，京沪穗以外的地区销售量比较小。由于默沙东公司最近遇到了一些麻烦（与其被解雇员工的纠纷），其产品的市场推广受到了很大影响，但却为国内厂家扩大市场份额创造了大好机会。
图1：非那雄胺销售金额走势图（单位：万元）
