优点凸显潜力巨大我国软胶囊领域尚待“深耕”
2005-01-11
目前，国外非常流行软胶囊保健食品，全球大约有2000多个品种，我国每年要从国外进口两亿多美元的软胶囊。与此同时，国内的生产规模也在逐步扩大。长期以来，国内许多保健食品以口服液形式存在，但这种情况近年来有所改变，软胶囊保健食品作为后起之秀，正以其不可取代的优势逐渐成为保健食品家庭中的“老大”。而软胶囊也开始成为医药保健品包装的一种新趋势。
国际市场流行的软胶囊包装既便于携带又卫生。我国目前所用的胶囊包装无论外形还是包装质量，都与国际市场需求存有差距，尤其是视觉冲击力不够，不能引起人们产生购买欲。随着新型软胶囊生产技术的应用，国产保健品势必在包装用料、色彩、形状等方面大有改观，并由此增加了一个通往国际市场的砝码。
优点带动市场需求
目前，国际市场上以软胶囊包装形式出现的药品及化妆品（如精华素）种类很多，该包装形式由于具有以下特殊优点而渐受市场青睐：
外观形式新颖、诱人。对于药物来说，这种颗粒状胶囊包装口感好，易吞咽，易防伪。其外观形态各异，色彩丰富，因能增加消费者的新奇感而颇具吸引力。对于化妆品来说，不同的造型还可以表达不同的主题，可成为馈赠朋友、亲人以表达友情及祝福的别致礼品。
在使用中不会出现二次污染。一些胶囊包装的皮肤及眼部用药或化妆品通常被设计为一次用量，消费者每次使用一粒胶囊，不必重复使用，从而避免了产品在使用过程中可能出现的二次污染，能保证消费者洁净使用。
携带安全，使用方便。此类产品包装使人们根据用量分开携带成为可能；另外，由于不易破碎，携带也十分安全。在适于日常居家使用的同时，更适合人们外出度假、旅游时使用。
制备技术有待提高
在化妆品软胶囊的生产中，一般采用胶囊压制设备将内容物封装在囊皮中而制得胶囊。严格地说，其配制应包含囊皮配制及内容物配制两大部分。胶囊化妆品的包封材料大多为高分子有机物质，常用的有明胶、阿拉伯树胶、琼脂等天然产物及聚丙烯、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮等合成的高分子化合物。目前，国内外胶囊产品中应用最为广泛的是复合明胶。作为囊皮材料，其特点是安全性高（多为食品级产品）、成本低、加工方便、生物降解快、易溶于水中，并且不会对环境造成污染与危害。但不足之处是，有些明胶通常会带有某些臭味，如果处理不当，这种臭味很容易带入包封后的产品中。因此，明胶在使用前需要预精制处理，以脱去臭味。这些处理方法包括：在配方中加入一定量的多元醇作为保湿剂，以赋予和保持囊皮的柔软性，防止其硬化；加入一定量的防腐剂，以防止囊皮在存放过程中产生微生物而污染内容物。采用复合明胶等水溶性高分子材料制备的胶囊，对其所包封的内容物也有一定要求，内容物配方选择要与胶皮材料的要求相统一，以免造成泄漏。
而在药物及保健品软胶囊的生产中，对胶皮材料的要求更为严格，目前最成熟的是食用级明胶。但如何将中药活性物提纯以及确定该成分是水性还是油性，都是颇为关键的问题。因为明胶皮层只能包覆油类物质，而对于水性成分，尚需借助固体分散技术，将药物经冻干法制成粉末之后，分散到分子量为400~40000的PEG（聚乙二醇）中形成淤浆体，然后再用明胶包覆成软胶囊。但此时会出现另一个问题，就是PEG本身也具高吸湿性，必将影响到明胶接口的密闭性。最近，国内有些生产厂提出了加厚软胶囊皮层的方法，但这一方法要受到设备性能及成本的制约。
发展软胶囊大有可为
软胶囊亦称弹性胶囊，其弹性的大小取决于囊壳的明胶、增塑剂和水三者的比例。最早的软胶囊制剂有维生素A、D胶丸，但自1933年旋转冲模包囊机发明出来之后，软胶囊制剂产量大大提高，成本大幅下降，欧美各国纷纷采用这一包装形式。如今，经过设备的不断改进，胶囊内不仅能填装液体、糊状软体药物，又发展到能填装固体粉末等，品种和产量均不断增加。由于具有生物利用度好、密封而安全、药剂稳定、剂量准确、外形美观、携带和使用方便等特点，软胶囊制剂越来越受到消费者的青睐，因而国内外市场前景广阔，发展潜力巨大。
软胶囊在医药上应用颇广，根据临床需要，其产品规格多种多样，颜色各异，形状也各不相同。除了医药领域外，软胶囊在日化用品、食品工业、化学和其它工业领域中也广泛应用。近年来，世界上很多国家对软胶囊的开发和研究非常重视，软胶囊制剂也在不断发展。美国是世界上最大的软胶囊生产国，并在全球十几个国家设有近20家公司，销售额约占全世界软胶囊市场的70％；其次，德国、英国的公司销售额也比较大。目前，全球软胶囊销售额约4亿美元，其中滋补营养品所占比例较大，曾经高达70％以上，尤其是在发达国家中有着非常广阔的市场。但由于软胶囊制剂是一种相对较难生产的剂型，技术设备要求高，专业性强，因此从事生产软胶囊制剂的药厂较少。国外该产品都由专业的软胶囊生产厂来承担，其它制造商都以委托加工形式开展业务，其处方工艺与专利技术均是保密的，这也在一定程度上使软胶囊制剂生产受到影响。
我国于20世纪60年代开始生产软胶囊。上世纪70年代以前，我国的软胶囊制剂生产设备落后，产品质量差，生产停滞不前。上世纪70年代末，我国开始引进和消化国外较先进的转模机及相关设备，生产能力和技术水平有了很大提高。目前，我国已拥有软胶囊制造机70余台，约占世界的10％，其中有半数是从美国、日本、英国、意大利和澳大利亚等国进口的。生产厂家有40多家，年产量70多亿粒，约占世界10％，但这些厂家的品种却比较少，只有40余个，占世界1％左右，而且也较为单调，主要有脉通胶丸、维生素E胶丸、多烯康胶丸等品种，且各厂重复生产。此外，在外观形状、用途品种、产品质量和工艺处方等方面的开发研究和国外相比还存在不少差距。
长期以来，我国对软胶囊制剂的生产和开发都比较重视，近年来也取得了一些进展，生产范围亦从单纯西药制剂向中成药制剂发展，目前已有9家中药厂生产出中药软胶囊制剂投放市场，有些厂家还开发了滋补营养品软胶囊。此外，家用洗涤用浴丸也已开发成功，广东等地还生产出了护肤用软胶囊。除供应国内市场外，我国软胶囊产品亦出口到日本、美国、新加坡等国家和地区，尤其是中成药及滋补营养品深受国内外消费者欢迎，市场销售前景看好。但是，从目前国内市场来看，我国的软胶囊制剂无论从品种、数量、用途、外观等方面都远远未能满足市场需求，发展空间还相当巨大。例如蜂王浆产品，目前国内市场主要以瓶装和冻干粉的形式销售，而国外大多将蜂王浆包在软胶囊里，这样可使其质量稳定，剂量准确，外形美观，携带与服用都很方便。再如护肤用软胶囊，国内市场销售的产品大多是美国、法国、韩国等进口货，国产货也多是合资企业生产的。随着人民生活水平的日益提高，市场对各种软胶囊制剂的需求也越来越大，开发此类产品前景广阔。
