喹诺酮类抗生素竞争加剧氟罗沙星口服剂上升迅速
2005-03-22
喹诺酮类抗生素是抗生素市场上的一个主要品种，也是近几年来增速较快的产品。2003年是喹诺酮类抗生素高速增长的一年，年销售额达33亿元，市场增幅为22.2%，竞争已日趋激烈。（见图1）
新老品种走势相逆
喹诺酮类抗生素中，最主要的品种就是左旋氧氟沙星，占据了喹诺酮类抗生素市场近60%的市场份额。此外，洛美沙星、氟罗沙星、培氟沙星、莫西沙星等产品的市场份额也不断增长，而老品种如环丙沙星、氧氟沙星市场则在日渐萎缩。（见图2、3）
氟罗沙星后劲十足
在左氧氟沙星之外，还有几个喹诺酮产品市场发展前景较好，氟罗沙星就是其中之一。
氟罗沙星(Frefloxacin)由日本杏林公司首次合成，是含氟最多的第四代隆诺酮类药物。每天仅给药一次，属长效新品种，曾为原国家医药管理局“八五”期间的重点攻关项目。1995年，氟罗沙星胶囊、片剂及输液等均在国内研制成功并获卫生部批文。随着产品国产化进程的加快，氟罗沙星的生产厂家增多，市场开始快速增长。
近几年来，氟罗沙星的销售金额和销售数量都是呈上升趋势的，据康易医药商情网统计，2002年国内处方药市场上的氟罗沙星销售总额达1.46亿元，2003年的销售额为2.58亿元，估算2004年全年氟罗沙星销售额达到3亿元。（见图4）
目前，市场上的氟罗沙星制剂共有四种剂型十多种规格，主要剂型注射剂2004年前三季度的销售额在各剂型氟罗沙星销售总额中所占的比重为75%，拥有绝对的市场优势。氟罗沙星注射剂的销售额在2003年第三季度以前增势明显，但从2003年第四季度起增速放缓甚至有所下降，这与其他剂型产品的销售额增加导致市场竞争更加激烈有关。
氟罗沙星注射剂共有11个规格，其中，输液剂的销售额比较高，所占市场份额也较大，水针剂的销售额相对较低。
在众多规格的氟罗沙星注射剂中，100毫升:0.2克规格的氟罗沙星输液剂是市场上发展很快的一个品种，其市场销售在最近三年里一直呈上升趋势，只是上升走势较为平缓。该产品市场发展最快的时间也在2003年，销售额在2004年有所下降。2004年，100毫升:0.2克规格的产品销售额在同期各规格氟罗沙星注射剂销售总额中所占比重为30%。
100毫升:0.4克规格的氟罗沙星输液剂也是销售增长较快的品种，但是从2003年第三季度起，销售额增速放缓甚至有所下降。2004年，该规格产品的销售额在同时期各规格氟罗沙星注射剂销售总额中所占比重为17%。
200毫升:0.4克规格的氟罗沙星输液剂是较为重要的一个氟罗沙星水针剂，但最近一年的市场销售额呈下降趋势，2004年的销售额在同时期各规格产品销售总额中所占比重为13%。
三个输液剂共占氟罗沙星注射剂销售总额的60%，而水针剂的销售额则相对较低。其中，销售额较高的是2毫升:0.2克规格的氟罗沙星水针剂，此产品的销售额不断下降代表了氟罗沙星水针剂的整体走势。2004年，2毫升:0.2克规格的氟罗沙星水针剂销售额在同时期各规格氟罗沙星注射剂销售总额中所占比重为11%。
虽然胶囊剂和片剂两个口服剂型所占市场份额不高，但是这两个剂型产品的销售额也是呈上升趋势的。粉针剂的市场份额比较低，在2004年的统计中，只占到氟罗沙星市场总额的2%。
氟罗沙星口服剂包括片剂和胶囊剂，规格都是100毫克，片剂生产厂家有山东青岛制药厂、河南天方药业、山东莒南制药厂、广州明兴制药厂、日本杏林制药厂，其中，日本杏林制药厂为氟罗沙星的原研企业，但是在2001年该产品的行政保护结束后，日本杏林制药厂的氟罗沙星（麦佳乐杏）市场占有率不断下降，山东青岛制药厂的氟罗沙星片剂销售额跃居国内市场首位。
在胶囊剂市场上，北京中冠药业的产品在2004年销售额增长明显，其余几个厂家分别为无锡嘉菱医药、河南天方药业和山东青岛制药厂。
在口服剂市场上，除无锡嘉菱医药的市场销售额有所下降外，其他几个厂家（尤其是河南天方药业和山东青岛制药）的产品销售额都在不断上升，市场占有率也在不断提高。
在国内重点地区的抽样统计中，广州地区的销售额是最高的，虽然销售曲线有所起伏，但总体还是呈现上升趋势。2004年广州地区氟罗沙星的销售额在各抽样地区销售总额中所占的比重为23%；南京地区氟罗沙星的销售额在2003年第三季度以前是上升的，但是从2003年第四季度起连续两个季度下降，到2004年第一、第二季度才有小幅上升，2004年的销售额在同期各地区销售总额中所占的比重为10%；杭州地区氟罗沙星的销售额也比较高，尤其是在2003年第三季度到2004年第三季度的一年时间里，销售走势良好，增速很快，2004年的市场份额达到9%。
生产企业表现各异
据统计，国内目前共有近30个厂家生产氟罗沙星制剂，其中销售额比较高的是江苏扬子江药业、山东长富洁晶药业、河北三九济世药业、北京中冠药业、山东鲁抗辰欣药业和无锡嘉菱药业等。
氟罗沙星制剂市场上最主要的厂家是扬子江药业，但是其产品销售额总体上呈下降趋势，2004年前三季度的市场份额为13%。北京中冠药业生产的是氟罗沙星胶囊剂，2004年第二、第三季度销售额增加很快，而此前的销售额一直很低；山东长富洁晶药业的产品氟罗沙星销售额也很高，在最近三年里保持着持续稳定的上升趋势。
表1：不同厂家氟罗沙星市场份额
| 企业名称 | 市场份额 |
| 扬子江药业集团 | 0.13 |
| 山东长富洁晶药业 | 0.12 |
| 北京中冠药业 | 0.07 |
| 河北三九济世生物 | 0.11 |
| 鲁抗辰欣药业 | 0.06 |
| 无锡嘉菱医药 | 0.06 |
| 河南天方药业 | 0.08 |
| 浙江济民制药 | 0.06 |
| 浙江国镜药业 | 0.04 |
| 哈药集团三精制药 | 0.04 |
| 山东青岛制药厂 | 0.04 |
| 沈阳新马药业 | 0.02 |
| 山东莒南制药厂 | 0.02 |
| 山东天福制药厂 | 0.02 |
| 长征－欣凯制药 | 0.03 |
| 广州明兴制药厂 | 0.02 |
| 天津药业涟水公司 | 0.02 |
| 江苏联环药业 | 0.01 |
| 日本杏林制药 | 0.01 |
| 枣庄建兴药业 | 0.01 |
| 牡丹江温春双鹤 | 0.01 |
| 枣庄百科药业 | 0 |
| 合计 | 1 |
扬子江药业的氟罗沙星制剂商品名为“护康”，只有注射剂一个剂型，共有三个规格，分别是2毫升:0.2克水针剂、100毫升:0.2克输液剂、200毫升:0.4克输液剂。其中，100毫升:0.2克输液剂是最有发展前途的一个品种，在“护康”系列产品中占1/3的份额。
山东长富洁晶药业只生产氟罗沙星输液剂，长富洁晶药业的氟罗沙星葡萄糖注射液商品名为“富络克”，共有三个规格，分别是100毫升:0.4克、200毫升:0.4克、100毫升:0.2克。其中，销售额最高的产品是100毫升:0.4克氟罗沙星葡萄糖注射剂，在“富络克”系列产品中占50%以上的份额。
浙江济民制药厂的氟罗沙星制剂商品名为“济民福欣”，只有100毫升:0.2克氟罗沙星葡萄糖注射液一种，其销售金额和销售数量都是呈明显的上升趋势，尤其是从2003年下半年开始的一年里，销售金额和销售数量都有大幅度的增长，而价格则是平稳中略有下降，表明“济民福欣”这个产品的市场正处在快速成长之中。
氟罗沙星市场上国内品牌已经成为主角，外资品牌逐渐隐退。国内市场上，氟罗沙星剂型规格众多，市场竞争日趋激烈，同时，莫西沙星等产品市场的快速发展也对氟罗沙星产生一定的竞争威胁，因此，虽然氟罗沙星市场发展比较迅速，但面临的竞争也将越来越激烈。
图1：1999年～2003年喹诺酮类抗生素销售金额走势图(单位：亿元)
图2：2003年主要喹诺酮类抗生素市场份额
图3：1999～2003年主要喹诺酮类抗生素销售走势图(单位：亿元)
图4：氟罗沙星全国市场销售走势图(单位：万)
