中国抗抑郁药市场激战正酣进口药与合资药称雄
2005-07-08
曾担任世界卫生组织精神卫生处主任、世界精神医学会主席的Norman Sartorius博士在一个关于抑郁症对全球经济影响的报告中指出，全球约有3.4亿抑郁症患者，其中很多是年轻人。从对经济造成的影响来分析，抑郁症是全球第四大疾患，预计到2020年，将成为仅次于心脏病的世界第二大疾患。在前不久于北京召开的亚洲精神科学高峰会上，记者了解到，目前中国的抑郁症患者数量约为2600万，其中只有10%得到了正规的药物治疗。而对于抑郁症患者而言，如果没有得到及时有效的治疗，其中10%~15%的人最终可能会走上自杀的道路。
现在品种繁多的抗抑郁药物，最初却是非常偶然地诞生于上世纪50年代，而在那之前，抑郁症没有得到任何药物救治。20世纪50年代，结核病肆虐，人们在使用苯烟肼治疗结核时发现，病人服药后会出现兴奋、活动增多等表现。于是，有的医生试着给那些郁郁寡欢的患者开具类似的药物，结果发现，他们不仅情绪好转了，食欲、睡眠也改善了。在此基础上，经过对该类药物进行化学结构改进，抗抑郁药物就这样诞生了。
十年扩容市场
中华医学会精神病学分会主任委员周东丰教授向记者介绍说，目前国内外市场上常用的抗抑郁药物有数十种之多，根据作用机制的不同，可以简单地分为五大类：单胺氧化酶抑制剂（MAOIs）、三环类抗抑郁药（TCAs）、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）、5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRIs）以及其他一些非典型抗抑郁药物。根据药物应用于临床的时间阶段划分，前两类可称为第一代抗抑郁药，后三类称为第二代抗抑郁药。
作为最早使用的抗抑郁药，单胺氧化酶抑制剂已有50余年历史，这类药物尽管有明确的疗效，但服用后可能出现一些明显不良反应。另外，此类药如与啤酒、奶酪等一起服用时，还可能引起“高血压危相”，威胁生命，因此长期以来被排除在一线药物之外。
三环类抗抑郁药曾是经典的药物，但副作用大是其最大的缺点，尤其是在脱离医生监控的非住院患者使用时危险更大。但是，便宜的价格使得其至今仍在一定范围内普遍使用。
从20世纪80年代后期第一个SSRIs-氟西汀研制成功以来，SSRIs系列药物很快为广大临床医生和患者接受。尤其是由美籍华人汪大卫主持研发的抗抑郁症新药“百优解”（氟西汀）上市之后，被美国《财富》杂志誉为“世纪之药”，很快在美国和欧洲广泛使用。1995年，“百优解”怀着“摸着石头过河”的心态，开始了其在中国的销售。原北京回龙观医院院长吉中孚回忆说，10年前，不仅是普通公众，就是大多数非精神科的大夫，对抑郁症也非常缺乏了解。果然，1996年“百优解”在中国的年销售额还不到100万元。但是，从1996年开始，出产“百优解”的礼来公司在全国范围内启动了一项名为“旭日工程”的项目，对全国上千家医院的医生进行了集中培训。培训的重点集中在抑郁症知识的教育，让医生首先认识到抑郁症的危害性。从1996年起，“旭日工程”每年都会举行，十年来，累计培训了4万多名医生，组织了600多场大型学术讲座和不计其数的小型座谈会，编辑整理了30多种及30多万册临床资料供医生参考。礼来公司在进行医生教育的同时，也积极与政府合作，2000年，该公司与卫生部合作并签订了长达五年的精神卫生合作协议，设立“卫生部——礼来精神卫生新闻奖”。经过十年不懈的努力，在前不久“百优解”在中国上市十周年的庆祝会上，记者获知，根据IMS统计的数据显示，2004年，“百优解”中国市场占有率位居抗抑郁药品第一，约为23%，在中国抗抑郁市场上独领风骚。一位精神科医生告诉记者，可以说，当年礼来公司仅凭一己之力，就将中国的抗抑郁药物市场成功扩容增量。
而今群雄逐鹿
随着5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRIs）类药物的出现，抗抑郁药物市场逐渐进入了一个群雄逐鹿的时代。
惠氏——白宫制药公司出品的“怡诺思”就是双重再摄取抑制剂的代表产品，它目前是全球销量第一位的抗抑郁药品，2004年全球销量已经超过30亿美元。该品同时也是美国FDA第一个批准治疗广泛性焦虑症的抗抑郁药品，两年多以前已经登陆中国市场。日前在亚洲精神科学高峰会上，记者曾询问上任不久的惠氏中国/香港区总裁吴晓滨博士“怡诺思”在中国市场上的前景问题时，吴晓滨表示，这个产品虽然进入中国比较晚，但是进入中国这两年，在中国的发展非常迅速，病人和医生的接受程度很高。尤其是去年年底，这个药由于从经济学及作用与副作用上都有很大的优势，而进入了调整后的全国社保目录。
以起效快著称的米氮平（瑞美隆）是世界上第一个去甲肾上腺素能和特异性5-羟色胺的抑制剂（NaSSA），由欧加农公司研发生产，1994年在荷兰上市，2001年进入中国市场。“瑞美隆”是欧加农公司生产规模最大也是增长最快的产品。有分析认为，在中国市场上，现在“瑞美隆”拥有当年“百优解”类似的机遇，产品潜力巨大。但留给“瑞美隆”的时间却没有当年“百优解”的充裕，因为许多产品已经意识到这个市场的容量和机会。但“瑞美隆”在精神药物市场已经初步占据空间，学术推广做得有声有色，电话咨询、直邮资料、学术网站、学术会议赞助面面俱到。其继续拓展的空间在精神科以外的细分市场，例如神经内科、消化内科等。
礼来公司自然也不愿意将拥有的市场拱手相让，日前，礼来公司宣布，“百优解”分散片在中国隆重上市。据礼来公司介绍，“百优解”分散片的特点是遇水迅速崩解成细小颗粒，颗粒均匀分散。将难溶性药物制成分散片后，可明显改善药物的溶出速率，为提高生物有效性奠定了药剂学基础。新剂型具有中间划痕，解决了胶囊无法一分为二的问题，更便于小剂量服药以及调整剂量，对于需要每天用一半剂量的病人来说，解决了胶囊只能隔天服用，容易遗忘的问题，提高了服药的顺应性。另外，“百优解”分散片能在水中迅速崩解，使吸收更均匀，药物对胃的局部刺激更轻微；比普通片剂吸收更迅速更安全，从而使患者对药物的接受程度提高，依从性更好。
除前面提到的几种药物外，辉瑞制药的“左洛复”、GSK的“赛乐特”、灵北制药的“喜普妙”、“黛力新”等也都是该市场上强有力的竞争者。
根据医院用药情况分析，从我国医院抗抑郁药使用情况看，进口药占据了抗抑郁药市场约45%的份额，合资药占据45%的份额，而国产药只占10%的份额。据中国药学会的分析，随着中国抗抑郁药物市场日渐成熟，国内药企也将发现该市场的潜力，参与竞争，从而使国内抗抑郁药品价格逐渐下降。国内药企在遵循知识产权保护原则的基础上，积极拓展非专利药品市场，也应是今后开发本类药物的有效途径。
