磺酰脲类口服降糖药市场：第二代产品风头正劲！
2006-04-06
临床常用的口服降糖药主要有α－葡萄糖苷酶抑制剂、磺酰脲类和双胍类等几类，其中磺酰脲类降糖药是用量较大的一类。磺脲类降糖药主要是通过增强内源性胰岛素的分泌来降低血糖，适用于二型糖尿病患者。该类药物的第一代产品有甲苯磺丁脲、氯磺丙脲、妥拉磺脲、醋酸已脲等；第二代产品有格列吡嗪、格列齐特、格列本脲、格列美脲、格列喹酮等。如今，大部分第一代磺酰脲类降糖药已退出市场，只有甲苯磺丁脲的销售状况尚可，第二代产品市场表现非常活跃。
格列吡嗪：跻身“榜首”
格列吡嗪是辉瑞公司研发的产品，1994年4月获FDA批准上市。该产品的国内生产企业众多，主要有海南金晓、大连辉瑞、上海信谊、珠海联邦、北京天安和山东威海等。近年来，意大利爱宝大药厂和普强公司的进口产品市场份额逐渐被国产品所替代。在国内磺酰脲类糖尿病用药医院市场上，格列吡嗪的发展速度最快，自2003年下半年起，该产品的销售额超过曾经声名大噪的格列齐特，成为销售额最高的磺酰脲类降糖药。根据中国数字医药网的统计数据，2005年格列吡嗪的销售总额占磺酰脲类糖尿病用药市场的31%，全国销售额达到1.4亿元。
目前，国内市场上的格列吡嗪有两个剂型共四个规格：5毫克片剂的销售额最高，所占市场份额也最大，2.5毫克片剂的销售额较低；胶囊剂有10毫克和5毫克两种规格，其中10毫克规格的产品只有浙江康恩贝制药一家生产，而5毫克胶囊的生产企业有青岛唐恒药业、南京第三制药厂、淄博新达制药厂等多家，但是单个产品的销售额都不太高。
现有近70个企业在生产和销售格列吡嗪。其中，最主要的生产企业是辉瑞制药，其产品销售额在大幅上升；排名第二的海南金晓制药的产品销售额有所下降，市场份额走低；法玛西亚普强和山东迪沙药业、上海信谊制药厂等几个厂家的产品销售额都呈上升态势。
格列齐特：增速减缓
格列齐特由法国施维雅药厂开发成功，1985年进入我国，现已列入国家基本医疗保险药品目录。最早，市场仅有格列齐特普通片剂，规格为80毫克，每天服用两次。法国施维雅公司于2000年11月推出了格列齐特缓释制剂，每片30毫克，每天只服一次。2003年我国批准进口法国施维雅公司的格列齐特缓释片，由其天津分公司分装生产。
当前，格列齐特的国内生产企业也很多，其中浙江众益药业、广州华光药业、天津中新药业的产品销售额较高。2003年第三季度以前，格列齐特是销售额最高的磺酰脲类糖尿病用药，从2003年下半年起，该市场增速放缓，但仍然呈上升趋势。2005年，格列齐特在磺酰脲类糖尿病用药销售总额中占28%的份额，销售额为1.25亿元，市场地位仍然不容小觑。
目前，市场上的格列齐特有80毫克、30毫克和40毫克三种规格。其中，80毫克是最主要的规格，生产厂家也非常多；30毫克产品只有天津施维雅制药公司生产；40毫克产品主要由上海医药工业研究院实验药厂和上海现代浦东药厂有限公司生产。
天津市华津制药厂从1987年与法国施维雅药厂天津药站合作生产用于治疗二型糖尿病的新药格列齐特缓释片（达美康），由于有原研企业法国施维雅药厂的支持，此产品在国内格列齐特市场一路领先，2005年的销售额占整个格列齐特医院市场的66.74%。除华津制药外，施维雅制药及其合资公司——施维雅（天津）制药有限公司2005年的市场份额都是11%，三者的联合份额超过了90%。处于第二梯队的生产企业有：浙江众益药业、广州光华药业、天津中新集团新新制药厂、苏州中化、上海亚东药业、四川美大康以及上海第六制药厂，上述各企业格列齐特医院用药份额为1%～2%。此外，广州贝氏、广东彼迪药业、北京曙光药业、扬州一洋制药等企业的格列齐特缓释片也拥有一定的市场份额。
格列喹酮：稳步发展
格列喹酮由德国勃林格殷格翰公司开发，国内产品由北京万辉双鹤药业与德国勃林格殷格翰国际公司合作生产；另外还有天津药业研究院有限公司、吉林恒和制药和江西普众药业生产此品种。2005年万辉双鹤药业的糖适平销售额最高，年销售额过亿元，天津药业研究院的格列喹酮销售额也较高，格列喹酮最近四年的销售走势同格列吡嗪、格列齐特基本相似，处于稳步发展阶段，2004年在同类品种中所占的份额为26%，2005年增加到30%，销售额达到1.33亿元。
格列美脲：迅速增长
格列美脲是1996年由德国安万特公司开发上市的。国内厂家除北京安万特外，山东威海达因制药、北京北陆药业、四川普渡制药厂的产品的销售金额较高。最近四年里，格列美脲的销售额呈稳定上升的态势，尤其是从2004年开始，市场发展速度很快，2004年在同类品种销售总额中占6%的市场份额，2005年增加到10%，销售额约为0.5亿元。
格列本脲：明显下降
格列本脲上市时间比较早，国内生产厂家很多，销售额较高的是广东中山三才医药集团、山东博山制药有限公司、天津市力生制药厂、上海信谊药业有限公司和天津太平洋制药有限公司的产品。格列本脲属于低价药，因此销量虽然不低，但是销售额却不高。值得注意的是，在主要的磺酰脲类糖尿病用药产品中，格列本脲的销售额呈明显下降趋势。
甲苯磺丁脲：日益萎缩
甲苯磺丁脲是第一代磺酰脲类糖尿病用药，在口服糖尿病用药新品辈出的情况下，该产品的市场销售日益缩减。在国内的近20个生产厂家中，上海信谊制药的销售额最高，占甲苯磺丁脲市场70%的份额。
总的说来，我国口服降糖药市场上的产品众多，其中α－葡萄苷酶抑制剂为销售额最高的一类产品，此类产品品种不多，生产厂家较少，导致产品价格较高。而磺酰脲类降糖产品和品牌数量众多，价格也较为适中，是当前口服降糖药市场上应用最普遍的一类产品，2005年的销售额占口服降糖药销售总额的20%左右，虽然口服降糖药市场近几年来新品辈出，但由于拥有广泛的患者基础，磺酰脲类降糖药的市场前景依然向好。
相关链接其他主要的口服降糖药物α-葡萄糖苷酶抑制剂
α-葡萄糖苷酶抑制剂是一类新型的口服降糖药，其作用原理是抑制小肠上段的葡萄糖苷酶，阻断碳水化合物分解成单个的葡萄糖，未分解的碳水化合物到达小肠的中下段，再被缓慢吸收到血液中，因此，血糖不会集中在小肠的上端吸收而使血糖急剧增加，能改善餐后血糖的高峰。
适应证
有条件时，可用于新诊断二型糖尿病患者；
二型糖尿病患者、肥胖超重者、高胰岛素血症者；
应用磺脲类或双胍类口服降糖药治疗疗效不满意，尤其是餐后血糖控制不佳
时；
一型糖尿病患者作为胰岛素的辅助治疗用药；
如果有严重消化道疾病，妊娠或哺乳妇女不宜用糖苷酶抑制剂控制血糖。
副作用
最常见的是胃肠道的副作用，如腹部不适、胀气、排气等，腹泻较少见。一般随治疗的延长，副作用会逐渐消失。如副作用较为严重，可适当加用胃动力药如吗叮啉、西沙比利(普瑞博思)；
单用α-糖葡萄苷酶抑制剂不会出现低血糖。
双胍类降糖药
双胍类降糖药于1957年进入临床，苯乙双胍是最先研制成功的降糖药品，后因发现其可能给服用者带来乳酸酸中毒，已被一些国家停止使用。目前，临床较常用的双胍类降糖药物为甲福明、二甲双胍和丁福明。
适用人群
中年以上起病的二型糖尿病患者，特别是偏肥胖而不能通过饮食控制及运动治疗控制的高血糖患者；
已用磺脲类药物或已经运动治疗失效者；对一型糖尿病者波动较大，可试用双胍类而减少胰岛素剂量，减少血糖波动性；
对采用较小剂量胰岛素(每日20U以下)治疗的病人，希望采用口服药治疗，而对磺脲类有变态反应或磺脲类降糖药失效时可试用；
对胰岛素抗药性病人，用双胍类可减少剂量或防止高血糖及酮症；
对二型糖尿病肥胖者可与磺脲类降糖药联合应用，以减轻体重。
图1：2005年不同类别磺酰脲类降糖药的市场份额构成图 图2：格列吡嗪全国市场销售走势图 图3：格列齐特全国市场销售走势图 图4：格列喹酮全国市场销售走势图 图5：格列美脲全国市场销售走势图 图6：格列本脲全国市场销售走势图
