各地严格监督未通过GMP认证企业停产
2004-07-13
情 况 明 组 织 细 行 动 快各地严格监督未通过GMP认证企业停产2004年07月13日
据中国医药报综合消息 记者侯玉岭报道 根据国家食品药品监管局的有关规定，涉及全国31个省、自治区、直辖市的所有未通过GMP认证企业（包括车间和剂型）应从7月1日起正式停止药品生产，这个规定能够全面、及时落实吗？记者日前从部分地区了解到，各地食品药品监管部门认真落实国家局统一部署，周密组织，充分准备，严格监督，确保了应停产企业、车间全部及时平稳停产。
情况明、组织细、行动快是此次监督停产工作最鲜明的特点。6月10日全国GMP工作座谈会刚刚结束，河南省食品药品监管局就立即召开全省市级局有关人员会议部署监督停产工作，各市级局则分别召开本辖区内应停产企业法人代表会议，在进一步明确相关政策的基础上组织签订《停产承诺书》。7月1日，河南省各市级局共组织34个监督组分赴83个应停产企业实施现场监督，省局则派出4个督察组分赴各地督察监督停产工作进展和重点抽查34家企业的停产情况。7月1日，四川省食品药品监管局下属各市州局共抽调271名监管执法人员分赴所有应停产企业监督停产，省局则抽调相关部门人员组成4个检查组，分赴成都、内江、德阳等市州督促落实。云南省近半药品生产企业集中于昆明地区，为确保应停产企业及时停产，云南省食品药品监管局特意从省局办公室抽调一批稽查人员，直接配合昆明市药品监管局现场监督相关企业停产，其他各市州的监督停产工作，则由各市州局分头负责。广西区食品药品监管局6月25日专门召开应停产企业法人代表会议（法人代表不能出席的，则必须由正式的委托人出席），面对面地传达国家食品药品监管局和本局的有关规定和安排，并现场发放《停产通知书》。百色、河池两市药品监管部门克服交通不便等多种困难，保证了地处偏僻山区的应停产企业准时停产。
各地在监督停产中还特别注意认真核实应停产企业已生产药品数量、批次、存放情况和企业剩余原辅料情况，严防个别企业擅自恢复生产。天津市药品监管局早在一个月前就要求应停产企业报告相关情况，此次监督停产，他们又将相关数据一一发放至每个监督组，由各组再次现场核实已生产药品和剩余原料、辅料、标签、包装数量，并当场封存。河南省食品药品监管局的现场监督组则对应停产企业已废弃的老设备集中封存，防止擅自转移、变卖或生产。
更令人欣慰的是，各地食品药品监管部门在监督停产中不仅铁面无私、严格执法，而且相当讲究工作方法并切实为企业着想。为取得广大媒体对监督停产工作的理解与支持，北京市药品监管局特意组织部分在京媒体参观本市制药企业GMP改造成绩，并在7月1日前召开专题新闻发布会，详尽介绍全面监督实施GMP对保证百姓用药安全的重要意义和本市应停产企业的具体情况。针对前一阶段国内少数媒体的相关不确切报道，四川省食品药品监管局特意在报上刊发文章，阐明本省部分药厂“停产”不等同于多少家药厂“关门”。云南省则根据部分仍在进行GMP改造的已停产企业的要求，加快了市州药监部门对企业GMP认证的初审进度，努力做到随到随审。
