地市以上城市GSP认证截止期限不顺延
2004-07-13
国家强调地市以上城市药品经营企业GSP认证相关问题：GSP认证截止期限不顺延2004年07月13日
据中国医药报北京讯 日前，国家食品药品监管局向各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）发出通知，对GSP认证工作中有关问题作出明确规定。
通知除强调从7月1日起没有通过GSP认证的地市以上城市的药品批发、零售连锁和大中型零售企业要停止其药品经营活动外，同时指出，在2004年6月30日前已经进行了认证检查，但被判定为限期整改的地市以上城市药品批发、零售连锁和大中型零售企业，如果按照《药品经营质量管理规范认证管理办法》（以下简称《办法》）规定的时限其整改期需要跨越6月30日的，企业自接到整改通知之日起，应在《办法》规定的时限内报送整改报告和提出复查申请，由认证机构按规定的时间组织复查。复查不合格或者没有在规定期限内提出复查申请的，自期限截止日期次日起，停止其药品经营活动。通知重申，到2004年12月31日应完成认证的企业，其最后完成认证工作（包括完成对限期整改企业的复查）的截止期限为12月31日，不再顺延。
为保证在2004年12月31日完成相关企业的认证工作，通知提出，各省（自治区、直辖市）食品药品监督管理部门应根据《办法》中有关认证时限的规定，统筹安排，合理确定截止受理认证申请的最后期限。在确定受理截止期限时，应预留出企业可能出现的整改期及整改的复查期，并将受理认证申请的截止期限书面通知到辖区内应认证的各个企业。各级食品药品监督管理部门要加强市场监督管理，对届时未能按上述规定期限通过认证的企业，应依法监督其停止药品经营活动。
