兰州中药饮片企业实施GMP的准备情况不容乐观!

2004-11-30

据新华社电近日，兰州市药监局组织的对全市中药饮片生产企业的专项检查工作结束。此次监督检查工作对辖区内１２家中药饮片生产企业全部进行了检查，结果显示，目前全市只有１家企业按照ＧＭＰ《药品生产质量管理规范》的要求完成了改造工程；下达企业整改通知单３份，口头提出整改企业５家，同时，对限期整改企业的整改情况进行了复查。

据《兰州日报》报道，此次检查重点了解了企业实施ＧＭＰ的准备情况，检查了企业原料药材和饮片成品等物料的包装和储存等情况。通过检查发现，企业在执行《药品生产质量管理规范》的过程中，存在着一些影响中药饮片生产质量的不利因素：一是企业规模小、基础条件差、资金困难、生产处于不饱和状态或半停产状态，同时，由于我国对于中药饮片的ＧＭＰ认证暂没有限期，全市只有兰州安泰堂中药饮片有限公司按照ＧＭＰ的要求完成了改造工程，其余１１家企业由于资金等问题未进行改造；二是不重视生产原始记录的搜集，无工艺进行生产，质量管理和检验人员不到位的现象比较普遍，加之检验仪器不足，质量管理系统未能有效的运行；三是原料药材储存管理乱，难以保证其质量。