黑龙江三成药批企业达标无望主动放弃GSP认证
2004-12-20
从黑龙江省食品药品监督管理部门了解到，占黑龙江省总数三成的药品批发企业自认无法达标，主动放弃ＧＳＰ认证，选择关门。
据黑龙江省食品药品监督管理局市场监督处韩处长介绍，截至１１月２５日，黑龙江省共有４２５家药品批发企业、２４６３家零售药店申请ＧＳＰ认证。其中零售药店中，已对７６６家进行现场检查，５１家被令限期整改，１家未通过检查。在对批发企业的认证过程中，１７家被责令整改，１家未通过认证。另据哈尔滨市食品药品监管局市场处何志一介绍，截至１２月１４日，该市市区共有零售店近２７０家申报认证，已有７０％以上的企业基本达到了要求。未通过的企业中有十几家由于正在改组改制，将延后办理。其他６０余家企业如果在１８日前仍不能达到要求，其《药品经营许可证》年底到期后将不予换发，明年全部停止营业。
据了解，黑龙江省共有６０９家药品批发企业，除了主动申请认证的４２５家外，其余１８４家表示将主动停业。药监部门认为，硬件设施不到位、医药人才缺乏是ＧＳＰ认证的两大难关。
在ＧＳＰ认证的１０９项标准中，药店营业场所面积最低不少于４０平方米、仓库面积不少于２０平方米这一条要求就卡住了一部分药店。一家社区药店的店主无奈地说，他的药店开在小区当中，平日里卖些治感冒、消炎的常用药，面积不大但客源固定，如果硬要为达标扩大经营面积，一定会亏本。
不仅如此，执业药师的缺乏也是使药店难以通过认证的原因之一。根据ＧＳＰ认证标准，零售药店必须配备专门的执业药师，而执业药师不足是阻碍零售药店顺利过关的关键。
