日本武田新药febuxostat 获得FDA相关顾问委员会认可

网摘 2008-12-05

据中国医药报讯近日，日本武田制药公司表示，FDA关节炎药物顾问委员会已认可其用于治疗痛风患者高尿酸血症的药物febuxostat，并向FDA建议批准该药上市销售。febuxostat是具有选择性作用的黄嘌呤氧化酶抑制剂。如果其在美国获得批准，它将是40年来首个获FDA批准治疗伴有高尿酸血症痛风患者的新药。FDA将进一步审批该药物的最新数据并做最后决定。

武田公司的科学家一直研究该药在降低血尿酸水平方面的效果。临床试验结果显示，40毫克和80毫克剂量的febuxostat都能有效地治疗这种病症，并且患者对这两种剂量耐受性良好，试验过程中伴有肾损伤患者无一人需要进行剂量的调整。武田公司表示，将与FDA充分合作，尽快促成该药的批准。

高尿酸血症由体内核酸中嘌呤代谢紊乱所致。高尿酸血症的膳食治疗主要是禁用高嘌呤食物，限制嘌呤食物，减少外源性核蛋白，以降低血清尿酸水平并增加尿酸的排出。酒、饮料是高尿酸血症的相关危险因素。