阿斯利康向美国FDA报批用于哮喘维持治疗的新药

2005-10-20

据中国高新技术产业导报讯英国阿斯利康公司日前向美国食品和药物管理局（FDA）递交了一项新药申请，寻求公司用于哮喘病维持治疗的新药Symbicort获批上市。

Symbicort联合了布地缩松（budesonide，一种吸入型皮质类固醇激素）和福莫特罗（一种快速且长效的β2肾上腺素受体激动剂）两种药物。这两种药物的联合治疗是被美国哮喘教育和预防项目（NAEPP）所推荐的，能够长时间控制和防止中度至重度永久性哮喘病症状的发生。阿斯利康向FDA申请该药物用于12岁以上儿童哮喘病的维持治疗，寻求批准的Symbicort包括80/4.5毫克和160/4.5毫克两种剂量。据悉，该药物的Turbuhaler干粉吸入剂型已经在美国以外的93个国家或地区获批上市，并于今年2月10日宣布完成了在欧州用于慢性阻塞性肺病（COPD）治疗的相互认证。