桂林南药青蒿琥酯成为WHO全球抗疟疾药预供应商
2006-01-04
据中国医药报讯 （记者邓德仁 通讯员程宁）12月21日，世界卫生组织在其官方网站上刊登了《通过预认证的产品和制造商名单（抗疟药）》的正式文件，确认广西桂林南药股份有限公司生产的青蒿琥酯片剂通过了世界卫生组织的预供应商资格认证，这是国内企业首次通过该组织的认证。此前，桂林南药已经先后通过了该组织预供应商资格的GMP现场检查和复查。
桂林南药股份有限公司（原桂林制药厂）发明的青蒿琥酯抗疟药是我国自主研发并享有自主知识产权的青蒿类药物，是目前世界上最有效的治疗疟疾的药品之一，自上世纪80年代问世以来，已经挽救了全球数以千万疟疾患者的生命。世界卫生组织鉴于奎宁类药物长期使用产生严重的抗药性，把青蒿琥酯抗疟药作为首选药物，列入世界卫生组织基本药物目录。桂林南药抓住机遇，确定把开拓国际市场作为企业发展的首要目标。早在2002年，桂林南药就申请WHO对其生产的青蒿琥酯进行第一次GMP审计，2003年3月获得通过，由此成为WHO的青蒿琥酯指定生产商；2004年底通过WHO的复查；并于2004年12月向世界卫生组织正式申请预供应商资格认证。此次通过WHO预供应商认证，实现了中国制药企业在这方面零的突破。
据WHO网站数据，截止到2005年12月21日，WHO全球抗疟疾药直接供应商有3家，桂林南药是其中一家，另外两家均为世界排名前10位的跨国药企。
