三共制药诉万生侵权 中日"奥美沙坦酯"上市冲刺
2006-02-21
如无诉讼，万生药业将在上市冲刺中领先。本报记者韩萌摄据新京报讯（记者李宗品）一款名为“奥美沙坦酯”的抗高血压药物还没在国内市场露面，就先引发了一场中日药企间的专利官司。2月20日，记者从有关渠道获悉：上海三共制药有限公司和日本三共株式会社将北京万生药业有限责任公司告上法庭，诉称被告方制造“奥美沙坦酯片”的行为侵犯了三共制药拥有的该药发明专利权。万生药业则表示，其申报的产品制备方法与原告完全不同，根本不涉及专利侵权。三共：尚未获生产批文，计划年底前上市2月15日，北京市第二中级人民法院已正式受理此案。原告方三共制药称，据他们所查，万生药业该药品制造方法已落入三共药业对“奥美沙坦酯”在中国的专利保护范围内。
据介绍，2003年三共株式会社获得了“奥美沙坦酯”在华药品发明专利权，该药品去年在全球销售额超过800亿日元。“2005年7月，三共已向SFDA申请生产新药奥美沙坦酯，批文还未拿到，三共计划在今年年底前正式上市。”三共制药总经理高级助理小岩茂向记者表示，目前国内有10多家药企都向SFDA申请奥美沙坦酯的临床批件，进入药品生产批件申请阶段的只有万生药业。万生：成本低于三共，有望最先拿到生产批文记者了解到，万生药业已于去年向SFDA提交了奥美沙坦二类新药生产批件。“我们很快就能拿到奥美沙坦的生产批件，即将投入生产。”万生药业总经理何其林表示，万生药业制备该药的方法、路径和晶型与原告完全不同，比三共更领先，根本不涉及专利侵权，从临床到生产，万生比三共制药至少提前两年。“三共在中国没有化合物专利，2003年拿到的是奥美沙坦混合物专利，这一专利有超权限之嫌，我们将通过法院向主管部门提交该专利无效请求。”何其林称，目前国内申请奥美沙坦酯临床的有20- 30家企业，完成临床的也不止万生一家。
对于尚未获得生产许可的药品，是否涉及药品专利侵权。对此，曾代理“伟哥”专利纠纷官司的徐国文律师向记者表示，目前万生药业还不算对三共制药造成侵权，但如果该药品生产方法确实落入原告专利保护范围，SFDA也不会批准。徐国文称，三共方面应该做的是向SFDA告知该药品相关专利情况，而不是急于诉讼。何其林表示，这是三共制药采取的专利战术，因为万生生产批件可能在他们之前拿到。而万生制备该药的成本相当于三共制药的1/3。
