苯妥英和磷苯妥英钠亦可致严重皮肤反应

中国医药报 2008-12-17

本报讯 近日,继卡马西平之后,美国食品药品管理局(FDA)发布了关于另两种抗癫痫药苯妥英和磷苯妥英钠可能导致相同严重皮肤反应风险的信息。

磷苯妥英钠是一个前体药物,在体内转化为苯妥英,因此任何与苯妥英相关的信息都适用于磷苯妥英钠。而苯妥英与卡马西平都属于二苯并氮 类抗癫痫药物,结构相近,作用机理也类似。

2007年12月12日,FDA发布的药物信息中指出携带HLA-B*1502等位基因的患者在服用抗癫痫药卡马西平时可能导致致命的皮肤反应,包括史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)和中毒性表皮坏死松解症(TEN)。这一特殊基因主要存在于亚裔人群中,这些患者在服用其他抗癫痫药物时也有诱发SJS/TEN风险增加的可能。2008年01月28日,我国国家食品药品监督管理局网站转载了这一药物警戒讯息。2008年3月20日,加拿大卫生部也就该事件向公众进行了通告。

目前的数据显示,苯妥英与SJS/ TEN之间的关联性已被证实,而HLA-B*1502等位基因与苯妥英导致SJS/ TEN之间可能存在某种关联,证实这一关联性的研究尚在进行。在这项研究结束以前,FDA建议医护人员在为携带HLA-B*1502等位基因的患者提供苯妥英和磷苯妥英钠时应充分考虑使用该药的风险利益信息,同时应避免为这类患者提供苯妥英和磷苯妥英钠作为卡马西平的替代药物。(董江萍)