FDA：磷酸铬混悬液不宜关节内注射
中国医药报 2008-12-17
美国食品药品管理局（FDA）发布Mallinckrodt公司告医务人员的信，警告与磷[P32]酸铬混悬液（Phosphocol P32）相关的白血病风险。
Phosphocol P32被批准用于腔内（腹腔和胸腔）注射给药，用于治疗因转移性肿瘤引起的腹膜或胸腔积液。两名血友病儿童患者在接受了Phosphocol P32关节内注射后一年内出现了急性淋巴细胞性白血病。FDA未批准Phosphocol P32用于关节内注射。
鉴于此，公司对Phosphocol P32的说明书进行了修订。
在“警告”部分增加有关白血病的内容：Phosphocol P32在一定情况下会增加发生白血病的风险。两名（9岁和14岁）血友病患者在接受关节内注射Phosphocol P32（注射总剂量分别为0.6mCi和1.5mCi）后约10个月发生急性淋巴细胞性白血病。Phosphocol P32不适用于关节内注射治疗关节出血。
在“不良反应”部分增加提醒：在儿童患者中出现白血病；腹膜腔内给药会对小肠、盲肠和膀胱造成放射性损伤（坏死和纤维化）。
（国文）
