复方中药“扶正化瘀片”在美进入二期临床研究

中国中医药报 2009-08-19

新华社上海８月１７日电（记者仇逸）我国复方中药“扶正化瘀片”最近获得美国加利福尼亚大学圣地亚哥分校医学院伦理委员会的认可，即将在美国加州大学、斯坦福大学、德州大学和芝加哥大学的医学院肝病中心启动二期临床研究。

记者从上海现代中医药技术发展有限公司获悉，“扶正化瘀片”临床研究投入金额高达千万美元，预期将有１００位美国志愿者进入临床研究。

国内上市销售的扶正化瘀胶囊（片剂）已成为我国临床治疗乙型肝炎纤维化的推荐用药，并获得国家科技进步二等奖。２００６年我方正式向美国知识产权专利局递交和申请扶正化瘀配方中有效物质和生产方法的专利，之后又向ＦＤＡ申报了二期临床研究。

肝纤维化是肝细胞发生炎症坏死时，肝内纤维结缔组织异常增生，是许多慢性肝病向肝硬化发展的必经病理过程。当今国际医学界抗肝纤维化研究蓬勃开展，但是治疗肝纤维化的生物或化学药物尚属空白。以扶正化瘀胶囊为代表的复方中药在抗肝纤维化方面有综合治疗优势，蕴涵着中药国际化的良机。