伪劣饮片：影响中医药事业发展的一大软肋
中国中医药报 2009-09-17
□ 张存龙 甘肃省通渭县中医院
中药饮片质量的合格与否，直接关系到中医的疗效与安全问题，尽管国家相关部门三令五申地对各级各类医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、炮制、煎煮等管理作了明确规定，但时至今日，一些基层中医药单位并没有从根本上扭转认识，不能为辨证施治的处方提供一个能够保证疗效的饮片环境。中药饮片质量问题成了制约中医疗效、影响中医药事业发展的一大软肋。
存在问题
管理制度不建全
基层医疗单位由于药事管理制度的不建全，中药饮片的采购、验收、保管、调剂、炮制等环节出现“形式主义”，采购、质量验收环节由饮片加工企业、中药材贩运户运作。
笔者在某些基层医疗单位发现还有这样一种规定：如果监管部门在监管过程中发现药房使用的某种饮片是伪劣品，则由提供该饮片的加工企业或贩运户负责退换。这种荒唐的饮片质量验收制度和规定，充分暴露出基层医疗单位药事管理制度的缺失。
某些基层医疗单位并不是因为缺少药学专业人员，而是没有充分发挥执业中药师、主管中药师的作用，执业中药师、主管中药师在基层医疗单位只是照方抓药而已。在基层医药单位我们看到的是这样一种“尴尬”的中药饮片环境：一面是药学专业人员的闲置，一面是伪劣饮片蚕食中医处方疗效。在如此中医药环境中，如何发展中医药事业？
经营队伍是“杂牌军”
中药材种植企业（户）、收购企业（户）、加工企业（户）、贩运户、中药饮片批发、零售企业，无论有无《药品经营企业许可证》，都在向基层医药单位批发中药饮片，在个人利益、“回扣”的诱惑面前，暴露出基层医药单位在饮片质量管理方面的“脆弱”。
从数十年前开始，笔者一直带着对基层医药单位饮片质量的困惑走访过数百位临床中医师、数十名中药师，他们对中药饮片质量的抱怨、对中药饮片进购、验收、价格及质量管理方面的困惑在处方和调剂岁月中有增无减。
小柴胡汤是中医用于和解少阳的名方之一，治疗伤寒少阳证表现的往来寒热、胸胁苦满、目眩等症，只要辨证恰当，就能有“立竿见影”的疗效。然而某些基层药房、药店调剂的小柴胡汤类处方的饮片质量令广大中医师与患者焦虑：柴胡饮片中的芦头和地上部分占去了50%；黄芩色泽发绿；甘草断面呈淡白色，而无疏松的“菊花纹”；半夏则是犁头尖属植物水半夏或犁头尖的块茎切片；党参、大枣带着一股浓浓的酸腐味。
笔者对某县的近百家药房、药店调查发现，没有一家曾经采购配方过“法半夏”，而配方的甘草近几年则全是背离道地规律、生长年限不足、光照欠足而分等加工后的“下脚料”。该地是黄芪、党参、柴胡等药材的主产区，但用于配方的饮片则全是“等外品”，优质的一、二等品全部运到了外地。
基层医院药房、药店调配的中医处方质量“散乱杂差”之现状，不仅仅局限在上述小柴胡汤剂中的数味饮片。劣质饮片配方给中医临床疗效带来了不可估量的损失。
2003年国家食品药品监督管理局（SFDA）颁布的《中药饮片GMP补充规定》指出：2004年7月1日开始，中药饮片包装必须符合要求。然时至今日，一些中药饮片加工厂、药店、医院的中药饮片包装仍然不符合要求。当问及用废旧水泥袋给医院送药的药贩及医院药库保管时，他们共同的回答是：不知道这回事。
调剂人员业务素质低
基层医药单位的药剂管理工作长期处于从属地位，一些企业的下岗人员只要凭借关系调进医院，首先被考虑的岗位便是药房调剂工作。这是因为在某些基层医药单位领导心目中，调剂工作是“人人可干，个个能行”。
近十多年来，由于倒闭、破产的国营企业多，依凭人际关系从企业转入基层医疗单位的非专业人员骤增，由于这些非专业人员临床、检验、护理专业工作不会干，收费、后勤工作不愿干，又想学一些医药学知识，便被安排到调剂工作岗位，致使漏配、错配、称量不准事件时有发生。
仓储保管条件滞后
一些基层医药单位的药库面积小、仓储条件差，尤其是个体诊所、药店，中药饮片的存放没有通风、防潮、防鼠设施，中药饮片购进后用麻袋混装堆垒在一起，导致饮片相互窜味，虫蛀、发霉现象屡见不鲜。在夏秋之季，党参、栝楼、大枣、柏子仁等饮片中虫蛾蠕动。众多基层医疗单位、个体诊所、药店在门前院后翻晒虫蛀、发霉饮片，在广大患者的围观下，十分“尴尬”。
炮制饮片“断档”严重
中医疗效离不开炮制饮片的质量保证。但土炒白术、焦三仙、麸炒枳壳、杜仲炭等一些炮制饮片在调剂配方中的“断档”状况却是十分严峻。在某些地区药房药店，谈及中药炮制品，只不过是炙甘草、焦三仙之类，而对那些需经过炒制或其他炮制方法方能减毒增效的如苍耳子、草决明、地榆炭之类的炮制品已渐被遗忘。
饮片炮制历经数千年医药学家的反复认识和实践，探索出了最为适宜的辅料和工艺流程，除了《药典》规定之外，全国各省、市、自治区相继出版了《炮制规范》，但是目前中药炮制饮片的炮制工艺出现有法不依的现象，处方中“随方脚注”的炮制品，却由调剂人员单包交嘱病家自行炮制。
药物炮制过程加入适宜的辅料是为了减毒增效，同一中药由于添加了不同的辅料而效用各异。而部分药房、药店及个体诊所、药店的炮制辅料质量十分粗劣，一堆砂子堆放数年得不到更换，今天用土炒白术，明天再用其炮山甲；今年用砂子烫杜仲，明年再用它炮干姜……
炮制工艺亦是日趋简单化。《证类本草》要求的熟地黄质量以“光如黑漆、味甘如饴”为准则。中医临床入药更是严格有别，生地黄性寒味甘而苦，具清热凉血之功；熟地黄则性温有滋阴补血之效，而眼下药市、药店在加工炮制熟地黄时，不但摒弃“九蒸九晒”的传统工艺，而是简化为将生地黄直接倒入沸水中，用武火煎煮至瘦瘪之后，从水中捞出倒在水泥地板上晒干即可。
现代研究证实，生地黄炮制后其有效成分梓醇苷在加热蒸制过程中变成了对羟基梓醇而呈黑漆光泽，“味甘如饴”的原因即是多糖变成了单糖。按上述工艺炮制加工的熟地黄，还能体现中医用于滋阴补血的疗效吗?
对策
健全完善管理制度
培养专业药师队伍
中药饮片生产、流通、使用、监管的“尴尬”窘境，已严重影响、制约了基层中医药事业的健康发展。因此，应积极采取措施，遏制基层医药单位中药饮片粗制滥炙的现状。
首先，强化监督管理的力度。基层药监、卫生行政部门应克服人手少、事务多的现状，把中药饮片的生产、使用、流通作为振兴基层中医药事业的“第一件事”来抓，依据《药品管理法》和《中药饮片GMP补充规定》，加大监管力度，扭转流通领域长期存在的“粗劣”、“断档”现象；加强基层医药单位炮制室管理，使用新型煎药机、小包装中药饮片，加强中药煎药室及小包装中药饮片应用管理；对进入流通领域的假劣饮片，查清源头，加大处罚力度。
其次，健全和完善基层医疗单位中药饮片药事管理制度、饮片购销标准制度和临床使用管理制度；加强中药饮片采购、验收、保管等管理制度建设。
再其次，培养饮片炮制、调剂的执业中药师、中药师专业队伍，充实到基层。
