使用中药注射剂必须懂中医药理论
中国中医药报 2009-11-25
本报记者 张东风
近年来，从刺五加注射液，到茵栀黄注射液，再到双黄连注射液，一系列不良反应事件的发生，让很多不了解内情的人们对中药注射剂疑虑重重，质疑声声，一些医院甚至不敢使用，将中药注射剂逐出了院门。实际上，更多的人不明白，中药注射剂不良反应70%都是临床不合理使用造成的。“临床不合理使用是当前中药注射剂药害事件频发的一个主要原因。”这是记者在采访中听到的专家一致看法。
不良事件调查：“药物本身的问题很少，大部分都是不合理使用造成的”
北京中医药大学东直门医院副院长刘清泉参加过多次中药注射剂不良事件的调查，近日，他在接受记者采访时说，“从国内出现的多起中药注射剂不良事件来看，中药注射剂中由药物引起的不良反应所占比例很少，大部分都是药物不合理使用造成的，因此不能归咎于中药注射剂本身的安全性。”
中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼教授表示，事实上，中药注射剂的临床不良反应发生率远远低于西药，中药注射剂的不良反应70%以上与不合理使用密切相关。国家食品药品监督管理局药品安全监管司药品警戒和评价处处长颜敏也指出，超量、超适应症使用以及不恰当的联合用药等，正是近年来发生的一些与中药注射剂有关的不良事件的主要原因。
这一点从国家药品不良反应监测中心发布的《药品不良反应信息通报》中也得到了印证。今年5月19日第22期《通报》指出，“双黄连注射剂死亡病例报告分析显示，80%的患者有合并用药，多数合并使用了1~4种的注射剂。部分不合理用药问题已经引起严重不良事件。”9月1日第23期《通报》指出，穿琥宁注射剂11%的严重不良反应病例报告存在明显超适应症用药现象。
今年2月，青海一患者使用黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液后死亡。从其病历发现，这名患者不仅使用了头孢、林克霉素等多种抗生素，还连续使用了丹参注射液、双黄连注射液等中药注射剂。2008年10月，陕西省延安市志丹县医院将茵栀黄注射液用于新生儿黄疸，造成4名新生儿发生不良反应，其中1名出生9天新生儿死亡。
而最富戏剧性的一幕悲剧发生在河南，据媒体报道，该省某医院的副院长因感冒发烧为自己开药，在两个半小时之内，他使用了包括清开灵、头孢、病毒灵、胰岛素等十几种注射液，结果联合用药不当导致死亡。
专家观点：没有中医理论指导，是造成中药不良反应发生的重要原因之一
国家食品药品监管局药品评价中心副主任杜晓曦认为，中药注射剂的不合理使用是一个很大的潜在风险。
《药品不良反应信息通报》在对不合理用药现象分析时指出，一些中药注射剂存在的临床不合理使用情况主要有，配伍禁忌用药，将多种药物混合配伍、没有其他液体间隔，儿童超剂量用药，过敏体质患者用药，超适应症用药等。
刘清泉说，对中药注射剂理解和运用存在问题导致的不良反应最为严重。中药注射剂是中药，应该在中医药理论指导下使用，不能按照西医西药的理解去用。如，用清开灵注射液治疗病毒性感染，其适应症是病毒性感染疾病里热毒内盛的才可用，如果仅仅表现为感冒表证（外感表证）也用它，就会出现问题。药证不符，没有中医理论指导，是造成中药不良反应发生的重要原因之一。
“目前，中药注射剂不合理用药中多药联合使用和适应症扩大使用，占到了整个中药注射剂不合理用药的一半多。再就是没有按照中医药理论使用的，也占一半。并且，这两种情况常常相互交叉出现。所以，乱用药导致的不良反应，应该比70%还要多。”刘清泉说。
记者在采访中发现，“发烧用清开灵针，感染用双黄连粉针，这似乎已经是某些中医和西医师不成文的用药法则。还有很多老年人为防止动脉硬化，而经常静脉点滴活血化瘀中药。刘清泉认为，这是极端错误的观念。
曾任急诊科主任在临床工作多年，刘清泉看得很清楚，“中药注射剂的适应症是对急症、重症的，在急、危、重症抢救过程中，中药注射剂有很多效果，是不可缺少的有力武器。但绝不应用于慢性病。现在门诊输液的很多，很轻的病就去打中药注射剂，那是毫无循证依据的，是一种毫无根据的医疗现象。对慢性病人静脉打中药注射剂有多大作用，没有人做过这方面的研究。”刘清泉说，中药注射剂的滥用情况也非常严重，在30%以上。这些年，东直门医院杜绝了这样的情况。
医生、百姓：合理使用教育普及迫在眉睫
据调查统计，我国每年有4亿人次使用中药注射剂。目前中药注射剂90%是在西医医院和综合医院中使用。专家指出，西医和基层医生缺乏中药注射剂使用配伍知识，往往扩大中药注射剂的使用范围和适应症，不合理联合用药、超量用药，导致引发不良事件。
刘清泉说，就像现在公认的抗生素合理使用是医学教育的关键环节一样，中药注射剂的合理使用，应该也是目前医学教育的核心环节。
“中药注射剂的有效性有时显示不出来，也是因为不合理使用造成的。而目前有关合理使用中药注射剂的教育非常薄弱，几乎没有。中医大夫没人教育，西医用中药的也没人教育，只靠看说明书。”
“合理使用中药注射剂的教育和普及迫在眉睫，是当前头等大事。就像合理使用抗生素必须首先懂得抗生素的基本理论一样，要使用中药注射剂，就必须懂得中医药基本理论。必须教育在先。只有了解了中医药基本理论，对中药注射剂的使用才会心里有底。教育工作做好了，中药注射剂的不良反应会大大减少，70%的不合理用药问题应该可以很好解决掉，中医的临床疗效也会陡然提高。”刘清泉说。
“药物使用的基本原则是，能外用的就不口服，能口服的不肌注，能肌肉注射的不静脉点滴。中药与西药都要遵循这样的原则。老百姓的也需要这方面的科普教育。”刘清泉强调。
据刘清泉介绍，北京东直门医院为杜绝中药注射剂的不良反应，制定了中药注射剂使用注意事项，严格中医辨证、药物品种选择、适应症、配伍原则、配伍禁忌等，要求尽量单独使用。近年来，中药注射剂虽然作为主力军在该院使用量很大，住院患者使用率达到51%，呼吸科等个别科室达到90%，但是，不良反应发生率非常低，没有发生过重大不良反应事件。
据悉，国家中医药管理局正在组织编撰《中药注射剂临床应用指南》，以对中药注射剂的临床应用进行规范。
