中药检验工保障药品安全性

中国中医药报 2009-11-27

本报记者 张凌燕

药品是一种特殊的商品,与人们的生活息息相关。药品质量不仅涉及药品生产、经营企业的生存与发展,还直接影响着对疾病的预防与治疗效果,与人们的健康及生命安危紧密相连。中药检验工是指对中药成品、半成品、原辅料、包装材料进行质量检验的人员。

影响中药质量的因素很多,不同产地气候环境,同一种药材的各项数据往往差别很大,此外还有各个地区不同的习用药,以及一名多药、一药多名等情况。几乎所有的品种,特别是一些名贵药材的掺假造假日益猖獗,而且呈现专业化趋势。在此情况下,中医师即使开出了好的处方,却往往因为买不到合格的中药,致使疗效无法保证。

影响中药生产质量的环节非常复杂,中药检验是在中药生产中非常重要的环节,而作为把握中药质量高低好坏的中药检验从业人员的素质直接影响着中药的质量。

近日,中药检验工国家职业技能标准出台。此标准的确立必将推动中药检验工作的进一步发展和规范,为中药检验的安全性保驾护航。

规范检验工作

中国科学技术发展基金会药学发展基金委员会主任委员、药品检验专家马剑文教授指出,过去,中药检验工培训考核工作缺乏管理,没有统一标准,各省市、各单位的考核办法不一致,管理部门职责不清,致使中药检验工培训考核相对比较混乱,造成了中药检验环节的无法精确控制,直接影响了中药的质量。中药检验工国家职业技能标准的制定,从源头上有效的规范中药检验从业一线工人的操作,促进中药质量安全、管理工作的发展,有着重要的现实和长远意义。

提高操作水平

职业资格证书制度是我国劳动就业制度的一项重要内容。中药检验工取得统一的国家职业资格证书是中药检验从业人员职业技能水平的凭证,也是职业技能人员技术晋升的有效证件。准备从事或已经从事中药检验的从业人员通过正规的学习和培训,进行鉴定考核,合格者可以取得国家职业资格证书。

中药检验工作涉及中药生产的方方面面,各个环节相互关联。中药检验工国家职业技能标准的确立,规范了中药检验工的考核标准、实践技能。

保证双重质量

马剑文说,中药用于病人会产生双重效应,首先是药理效应,其次是心理效应。不同社会层面的人对中药的质量问题会有不同的认识,群众评价中药质量好坏多侧重于外观质量,而质检部门对中药质量的评价多侧重于内在质量。中药检验工在保证中药质量时应做到外观质量与内在质量的有机结合。

过去,中药检验由于只侧重中药饮片的内在质量,而忽视了中药的外观质量,因药屑、杂质等问题引发的群众投诉很多,医院处方流失严重。近年来,中药检验工作人员总结了以前的经验教训,采取措施严把入库、验收关,在保证中药内在质量的前提下,也注重了中药材的外观质量,同时加强了中药的加工炮制工作,力求使饮片质量达到“形、色、香、味”俱佳。

中药检验从业人员的知识积累、技能提高对中药检验工作至关重要,必须对其进行严格考核和评审。

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本职业共设四个等级,分别为:初级(国家职业资格五级)、中级(国家职业资格四级)、高级(国家职业资格三级)、技师(国家职业资格二级)。