严把中药投料源头

中国中医药报 2009-11-27

本报讯（记者张东风）国家食品药品监督管理局日前出台《关于加强基本药物生产及质量监管工作的意见》，以规范基本药物生产秩序，确保基本药物的质量。基本药物将全部纳入药品电子监管，中药投料将严格源头监管。

《意见》要求，切实加强基本药物生产的日常监管，并特别强调，要建立健全中药制剂源头质量监管。生产基本药物中的中药制剂，直接使用中药材投料的，应固定药材的基原、药用部位、产地、采收期、产地加工、贮存条件等，建立相对稳定的药材基地，加强药材生产全过程的质量控制，并尽可能采用规范化种植（GAP）的药材；使用中药饮片投料的，应选择符合资质的、相对稳定的中药饮片供应商，并加强供应商审计；使用提取物投料的，必须采用注册批准的工艺，并对提取物使用原材料情况进行审计。