行业自救,饮片企业集体“亮剑”
中国中医药报 2009-11-30
本报记者 张东风
中国中药协会中药饮片专业委员会换届选举暨成立全国中药饮片GMP生产企业同盟大会11月18日在西安举行。为打破当前中药饮片行业危困局面,求得行业自救,实现提升中药饮片质量、按国家基本药物目录要求生产供应安全有效的优质饮片、切实解除患者病痛之目标,44家中药饮片GMP生产企业结盟宣言,严格自律,协助监管, 携手打击伪劣假冒;共筑品牌,行业自救,做大做强饮片产业。
饮片行业迎来新的发展机遇
今年以来,《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》出台,国家基本药物目录首次纳入中药饮片,新编制完成的2010版《中华人民共和国药典》将中药饮片的标准由13个增至355个,这一切都表明了国家对中药饮片给予了高度重视,中药饮片行业迎来了新的发展机遇。
中国中药协会中药饮片专业委员会新任理事长、四川新荷花中药饮片股份有限公司董事长江云接受采访时表示,“国家科技产业部门近期对中药饮片科技和产业示范的投入,特别是推行国家基本药物目录制度中充分考虑了中药及中药饮片的注入,这是国家前所未有的重视。”
“最新颁布的国家基本药物目录将中药饮片列入,体现了国家从政策层面对中药饮片产业的支持与重视。推行中药饮片产业化示范工程,更见国家对中药饮片生产规范化的重要态度。”
国家政策的导向必将带来产业的大发展,在全球回归自然的绿色思潮和全民大健康的思想意识影响下,中药以其治未病的优势而大力发展,中药材和中药饮片的应用范围将逐步扩大,前景十分广阔。江云告诉记者,“比如,三七从5年前的每公斤50元涨到如今300元都没有货;正宗道地的厚朴、贝母连市场需求的30%也满足不了;‘王老吉’一发展,夏枯草已供不应求。近年来中药饮片保持着30%的增长速度,而四川“新荷花”的饮片年增长达到了70%。”
业内人士普遍认为,基本药物的广泛使用,将为整个中药行业带来数百亿元的市场扩容。
携手“亮剑”,
既为净化市场也是自救
然而,当前中药饮片行业的产业格局,却是“散、小、乱、差”。这也是行业有识之士一直力图改变的。
目前,我国对中药饮片生产企业实行GMP认证管理,截止到2009年9月底,我国通过GMP认证的中药饮片生产企业已达到了803家。
“但是,在中药饮片行业内,目前还没有一家饮片销售超过5亿元的企业,至今还没有形成一个知名品牌。”中国中药协会中药饮片专业委员会副理事长、上海康桥中药饮片有限公司总经理陈维荣说。
与此同时,一些非法地下和家庭加工作坊无证生产现象普遍,严重冲击正规中药饮片生产企业的发展;中药饮片流通经营秩序不规范,违法销售情况相当普遍,非法加工、转票、贴牌等不正当经营泛滥,严重影响着行业的发展;有关部门监管缺失,也助长了中药饮片无证经营现象的蔓延。
面对整个行业的这一危困局面,中国中药协会中药饮片专业委员会认为,中药饮片企业必须走资源共享,提高竞争能力,共同占有市场的联合之路,才能有力促进和推动中药饮片行业健康科学发展。在他们的积极倡导下,44家中药饮片企业在西安携起了手:严格自律,协助监管,携手打击伪劣假冒;共筑品牌,行业自救,做大做强饮片产业。
中国中药协会中药饮片专业委员会主任张世臣表示,就是想通过构筑“同盟”这种形式,整合资源,共盟发展,使企业尽快走出困境,以拯救通过GMP的中药饮片生产企业。我国中药炮制非物质文化遗产传承人、著名炮制专家王孝涛说,“心术正药才好。从我做起,联合自律,抵制伪劣假冒,配合监管,净化饮片市场。不行动起来,永远都是空谈。”
做良心药,
既保饮片质量亦创GMP品牌
张世臣说,“全国中药饮片GMP生产企业同盟”要求各盟员首先严格自己按GMP要求进行中药饮片的生产,并积极协助药品监管部门进行监管。据了解,由于整体中药饮片GMP企业底子薄,规模较小,靠单打独斗难以打造中药饮片名优品牌。而这一企业同盟,正试图搭建这样一个平台。
通过同盟可以互通有无。各参加同盟的GMP中药饮片企业,充分利用各自的地道药材优势,规划打造3~5个品牌产品,实现资源共享。同盟单位统一宣传,统一使用。经过2~3年时间,可以在全国形成上百个品牌产品,发挥出中药饮片正规军的作用。
同时,在实行品种分配后,各饮片生产企业将按所分配的品种进行批量生产,在降低品种数量的同时,使储藏、保养、生产、检验进入规范化的管理轨道,改变现在每家GMP生产企业都生产近1000种品种的弊端,最终降低成本,保证百姓用到质优、价格合理的饮片。
张世臣表示,这一做法也将推进中药饮片批准文号管理的早日实施。下一步,他们将组织有意愿、有条件的饮片生产企业和大专院校、科研院所,开展饮片生产工艺和质量标准的研究,并建议监管部门率先组织开展毒性中药和贵细药材饮片生产文号管理。组织临床用量大、大面积种植的各道地药材产地的中药饮片生产企业和大专院校、科研院所合作,对当地的道地药材饮片生产工艺和质量标准开展研究,以求生产工艺和饮片质量标准切实可行,使中药饮片生产GMP落在实处,中药饮片质量从根本上得到保证。
未来三年内,中国中药协会中药饮片专业委员会将在现代科学技术与传统生产工艺结合得好的生产企业中,优选一批道地中药饮片研究成果,把具有特色优势的中药饮片推广为名牌产品,以提高中药饮片内在质量,实现产业的优化升级。引导企业进行道地药材中药饮片品种质量标准的制定,收集汇编后,指导制定中药饮片行业质量标准;确定常用中药饮片的最佳炮制的生产工艺,制订出全国统一的《中药炮制行业质量标准》、《中药炮制辅料质量标准》、《中药饮片包装质量标识标准》,协助相关部门修订《中药饮片生产质量管理规范》,逐步完善中药饮片生产技术、质量管理的行业标准体系。
卫生部原副部长胡熙明对这一做法表示,“八百质优饮片企业结盟联合起来,就是优胜劣汰、改变饮片现状的力量,就会实现“普天之下皆为精品,率土之滨莫非良药”的美好愿景。