专家详解甲流疫苗生产原理和过程
中国中医药报 2009-12-04
“又是一个问疫苗的。”张清平(化名)挂了电话后说道。
自从9月21日北京在全国率先启动国庆庆典人员接种甲流疫苗后，张清平几乎每天都会接到一个询问疫苗是否安全的电话。
身为国家疾控中心的一个普通工作人员，他的意见自然成为亲友们衡量是否接种疫苗的某种标准。
这是全球性的疑虑
中国、美国、法国在疫情初期都出现了疫苗接种率低的现象，专家认为民众对其太不了解
对接种疫苗有疑虑的人，并不只是张清平的亲友们，这种顾虑是全球性的。
法国的接种运动已开始了一个多月，政府专门成立了1080个接种中心，但民众对接种甲流疫苗的热情并不高：愿意接种疫苗的人数从今年6月份的六成下降到了9月份的四成，而愿意接种的医护人员仅占26%。
这种现象也出现在美国医护人员身上，在341家医院中，接种率七成以上的医院仅占37%，拒绝接种的医护人员大多担心甲流疫苗会引发副作用。
在中国，医护人员属于第一批接种疫苗的人群。到上月中旬，北京卢沟桥社区卫生服务中心只有不到20%的医护人员接种了疫苗。院长吴海涛说，有些人每年都接种流感疫苗，但今年，他们决定“等等再说”。某媒体此前进行的一项调查也显示，2000名受访者中，有超过54%的人表示不想接种。
“担心是正常的，不担心才奇怪。”北京市疾控中心免疫预防所副所长卢莉说，“专家们讲道理，让老百姓自己判断。”
不是一个新疫苗
专家说，流感疫苗就像月饼，每年制作工艺相同，今年只是馅不同，用了新毒株
黄建始是个愿意给老百姓讲道理的人，而且能够讲得有趣生动。
他是北京协和医学院公共卫生学院院长、流行病学教授。他发现太多专家用太多专业术语在讲解疫苗生产原理和过程，“毒株”、“灭活”、“裂解”等词语最后只会让公众听得雾水满头。
疫苗其实是用毒株残破的肢体制成的。
甲型H1N1流感病毒就像是个球，球上布满触角，它们是血凝素蛋白质(H1)神经氨酸酶(N1)。而这些H1和N1蛋白质是会引起人体免疫系统攻击的，所以我们称它们为抗原。
制作疫苗，就是先将病毒杀死，将它分裂，再收集起那些触角H1和N1，也包括一些其他无害的蛋白质，这就构成疫苗的主要组成部分。
当这些无害的触角H1和N1注射到人们体内，免疫系统便会发起攻击，将它们吞噬。从此以后，人体开始认识这一新病毒。当真正的病毒侵入人体后，就会很快被人体消灭。
“其实所有流感病毒的疫苗都是这样生产的。”黄建始说。
这种工艺已用了四五十年，用这种工艺制造的流感疫苗已经接种了几亿人。流感病毒年年变，所以流感疫苗每年都要重新做，有时用甲型H2N2，有时用甲型H3N2，而这次用的是新甲型H1N1。
“打个比喻，疫苗像月饼，制作工艺早就设计好，只不过今年做的月饼馅不同。所以，疫苗制作工艺应该没太大问题，不是个完全创新的东西。”黄建始说。
“超速”研制疑云
甲流疫苗研制只用了82天，疫苗企业解释，主要是改变检定流程，缩短近一半时间
这款疫苗在短暂的82天内便“超速”研制成功，也引起不少人存疑。
“主要原因是，企业与国家相关部门之间的程序无缝对接。”北京科兴企业发展部宣传主管刘沛诚说，“也改变了疫苗检定流程”。
以前，疫苗生产出来后，企业自检合格后，再送到中国药品生物制品检定所检定。
“这次实行了平行检定。”刘沛诚解释说，即企业自检与中检所同时检定。这样大概节约了35个工作日，缩短了近一半时间。
在刘沛诚看来，生产工艺既然是成熟的，那么生产过程中只要严格按照国家标准，疫苗质量就有保证。
刘沛诚表示，他们在鸡胚培养、灭活病毒、纯化、裂解等工序中，每一步都有相关的严格标准和抽查检定。
“用的毒株也是世界卫生组织推荐的。”刘沛诚说。
国家疾控中心科技处处长董小平表示，国家对于疫苗质量的检定标准是参照欧盟和美国两个标准来制定的。
“在DNA、蛋白残留及纯度等方面的标准甚至比欧盟和美国高。”董小平说。
对于这些解释，黄建始表示，他还是相信，应该“让数据说话”。
不良反应万分之一
全球接种者出现41例死亡，皆为偶合死亡，中国不良反应数量和加拿大相当
疫苗大面积推广之际，接种者的丝毫反应，都会牵动那些不接种的观望者的心。
他们陆续看到听到周围有人出现局部红肿、疼痛、硬结等症状，身体反应主要有发热、全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等症状。
卫生部12月1日通报4人接种疫苗后死亡，令观望者疑虑更深。
卫生部专家说，其中3例只是偶合死亡，和疫苗无关。
国内一流行病学专家说，偶合死亡就是说，不注射疫苗，他们也会出现死亡。世界上任何一种疫苗接种后都会出现偶合死亡。
截至11月30日，来自卫生部的数据显示，全国已有2700余万人注射了甲流疫苗。出现疑似接种异常反应的有2867例，约占总数的万分之一。
“所有药品都不能排除有副作用的可能。”国家疾控中心科技处处长董小平说。
而对比世界卫生组织的统计数字，中国疫苗不良反应并没有显得超乎异常。
世卫组织11月19日表示，目前全球接种者已超过6500万，出现41例死亡，他们的死因与接种疫苗“没有直接联系”。
11月3日，中国疾病预防控制中心免疫规划中心主任梁晓峰称“甲流疫苗接种的不良反应发生率基本在可控范围内”。
解放军总医院的刘刚说，那些危及生命的严重不良反应比率不到十万分之一，“比中500万彩票几率还小。”
一直相信数据的黄建始现在认为，疫苗“基本上”是安全的。
“接种”也为保护社会
专家认为，注射疫苗除了对个人能起到保护外，对公众、公共卫生也有好处
北京市疾控中心免疫预防所副所长卢莉认可这种说法。
“免疫人群多了，就医的人就少了，能缓解医院的压力。”卢莉说。
北京卫生局疾控处处长赵涛说，现在接种者中老年人不多，如果重点人群的免疫接种率不能超过50%，将很难在12月中下旬流感病毒肆虐高峰到来前，建立起有效的免疫屏障。（据中新网）
