专家点评2009年度中国中医西医结合学会科技奖一等奖
中国中医药报 2010-02-01
中药成果绽奇葩
本报记者 吴潇湘
2009年中国中西医结合学会科技奖共有5项一等奖，且全部由中药研究夺得。学会秘书长穆大伟告诉记者，本次评奖中，中药研究成果大放异彩，成为一大亮点。对于摘得桂冠的5项中药研究，穆大伟一一进行了点评，在他看来，每一项成果都有自己的独到创新之处。
基于消癥化瘀扶正法研发系列抗肿瘤植物药榄香烯及产业化技术
由杭州师范大学、中国中医科学院广安门医院等单位联合完成。
课题组基于上世纪八十年代提出的“消癥化瘀扶正”（杀伤癌细胞使肿瘤消失或缩小，不损伤正常细胞且能提高机能免疫功能）和“辨病施治”（基于癌症有其共同生物学特性，因此一药可以治疗多种癌症）的理论研究，通过对多种符合该治法的中药进行抗癌活性成分筛选分离研究，发现具消癥散结、破血止痛功能的莪术、郁金、姜黄等中药的挥发油成分对人体肺癌、肝癌、脑瘤、胃癌、宫颈癌等抑瘤作用强、毒性低微。经过一系列分离提纯、药效筛选及结构鉴定发现，这种抗癌活性成分是单环结构的倍半萜烯类化合物榄香烯。并经多年研究将其开发为新型高效低毒的系列抗癌新药，实现产业化。率先开展榄香烯规范的Ⅰ期至Ⅳ期临床研究及循证医学评价，发现对肺癌、肝癌、脑瘤、癌性胸腹水、膀胱癌等安全有效。目前已在全国2000多家医院使用。
点评：癌症已成为我国第一大死因，目前的主要治疗方法手术、化疗及放疗等存在一定毒副作用，在此背景下，本项目从中医药中发现了抗癌效果好、毒副作用轻微、不伤害人体正常细胞、提高病人受益率的抗癌新药。中国抗癌协会、中国中西医结合学会肿瘤专业委员会曾指出，榄香烯对肺癌、脑瘤、肝癌、癌性胸腹水、食管癌等疗效确切、毒副作用轻微，制剂质量稳定，性价比优良，且在延长生存期、改善生活质量、提高病人生存受益、抗转移复发方面有明显优势。
血脂康调整血脂对冠心病二级预防的研究
由中国医学科学院阜外心血管病医院等单位联合完成。
本项目是采用多中心、随机、双盲安慰剂对照方法进行血脂康调整血脂对冠心病二级预防的临床试验研究。总计入选心肌梗死患者4870例，平均随访4年。结果显示，血脂康临床常规剂量治疗可使冠心病事件发生率由10.41%降低到5.72%，与安慰剂组比较危险性降低45.1%，其中非致死性心肌梗死降低60.8%，冠心病死亡降低31.0%，总死亡率降低33.0%；对经皮冠脉介入术和冠脉旁路术的需求减少33.3%；并首次发现肿瘤死亡率减少54.7%；老年或合并高血压、糖尿病的高危人群获益更大；65岁以上的老年亚组脑卒中发生危险减少58.2%。研究提示，血脂康可有效保护血管内膜，并具有抗炎、抗氧化及抑制动脉粥样硬化斑块形成的作用。
点评：本项目是首次采用具有自主知识产权的调脂中药血脂康进行的大样本长周期的临床研究，是我国医学专家自主设计并将现代中药与西方循证医学理念相结合的创新体现。为国际同类研究填补了在亚洲研究的空缺。公布后得到了国内外专家学者及媒体的广泛关注。
康欣胶囊改善血管性痴呆智能的基础与临床研究
由福建中医学院、南京军区南京总医院完成。
本项目属于中西医结合临床应用基础领域。首先提出了“血管性痴呆患者多虚多瘀，以肾虚血瘀为常见证型”的理论，制定补肾健脾养血活血的治疗法则，结合现代药理研究筛选13味中药组成康欣胶囊。应用实验全面阐述中医药防治VD的机制，并发现最佳疗效的治法，为中医药防治VD提供了有力证据。
点评：该项目理论突破，组方独创，治疗机制研究全面。产品应用于临床，获得良好的社会经济效益。
中药骨灵丸(片)防治骨质疏松症的临床与基础研究
由南方医科大学完成。
本项目属于中药开发应用及中药药理研究技术领域。根据传统中医理论“肾藏精、主骨、生髓”结合现代中药制备技术，针对骨质疏松创制而成。组方科学、使用方便，经大量临床观察与应用证明骨灵丸防治骨质疏松效果显著，副作用小，可以长期服用。探讨了该药防治骨质疏松的机制，为药物的筛选提供了靶标。目前该药已完成临床前研究转让给药厂。
点评：该项目研发了经济有效的新药；创立了抗骨质疏松中药机制探索和临床疗效的研究体系；首次系统深入地从分子、细胞和人体层面阐明了抗骨质疏松中药的作用机制。同时，骨灵丸（片）作为军队非标制剂已在南方医院等一定范围内推广应用10多年，防治了大量骨质疏松症患者，为我国骨质疏松症防治水平的提高做出了积极贡献。
广西特色方药治疗慢性肝病创新性研究
由广西中医学院附属瑞康医院、广西中医学院、广西医科大学联合完成。
本项目在中医学“辨证论治”理论的指导下，应用四诊八纲作出对机体、疾病机能状态的分析，并结合现代检测手段，进行多项指标的血清学检查，以加深对疾病现阶段本质上的认识。针对肝纤维化、肝衰竭、肝硬化门脉高压慢性肝病发展的关键环节，且西医目前无较好治法的环节为切入点，进行重点研究。遵循循证医学的原理进行课题设计,如统一的病例选择和排除标准、严格的随机双盲对照、确切的疗效考核指标如肝纤维化治疗的用药前后肝组织学活检并长期随访、可靠的统计分析等, 保证试验结果的真实客观性。
点评：该项目充分体现了中医特色和优势；开辟了广西民族医药治疗慢病的新途径；为需长期治疗的慢性肝病患者提供价廉效验的药物治疗。
