我国医药市场的尴尬：西药没专利中药难出国门
2004-04-28
据新华社讯（记者慎海雄 叶国标）据有关部门提供的数据显示：２００３年全球医药市场销售额为４０６０亿美元，其中美、欧、日三大市场占了８８％；而当年我国医药销售额为２４６４亿元人民币，占全球市场份额的７．８％，其中出口约４６亿美元，只占全球销售额的１％多。作为国际公认的高技术、高附加值、高利润、高风险的产业，我国的医药业在迅猛发展的同时，应如何打破羁绊“走出去”，在国际市场的大蛋糕中赢得更大的份额？
国产西药的“难言之隐”
在近日的一次研讨会上，中国品牌战略研究中心副主任梁世和表示，在研究开发领域，我国医药企业已落后于发达国家１５－２０年的水平。这个距离超过我国主要工业产品在国际间的差距。
据发展改革委等部门的信息表明，我国绝大部分医院所用的主流抗生素类西药几乎全部是西方国家拥有知识产权的药品；主导国际西药市场的主要药品中，没有我国或者发展中国家的专利产品。我国不少西药生产企业所生产的抗生素类药品，几乎全是国外专利保护期限已过，或者是仿制国外专利药品。而这些药品已经在国外销售使用２０年以上。海正药业集团董事长白骅指出，严格来说，除中药之外，我国目前生产的药品很少有拥有自我知识产权的药品。生产非专利药的路子还要走下去，但自主研发的缺陷不能不补上。
数据表明，在新药市场上，美国的辉瑞、默克、英国的葛兰素、以色列的泰华、德国的拜耳等国际医药大公司，几乎垄断全世界西药新药品的专利、产品的知识产权和生产经营权。葛兰素公司负责中国市场的一位女士表示，之所以出现这种现象，主要是由于研发费用巨大，一般企业难以承受。一般一个新型抗生素类药物的研发时间需要８－１０年，总投入最高可达１５亿美元。以美国辉瑞制药为例，它每年的销售收入高达５５０亿美元，但研究开发费用也达６０亿美元。因此，西方发达国家大公司开发新药的产品专利保护期限，一般限定为１８年，工艺技术类专利保护期限另外新增为１５年。也就是说，要合法生产发达国家的一个专利产品新药，只能等到该药品市场销售获利２５－３５年之后才能生产，否则只能依赖花费昂贵的代价去进口。
正是这样的背景下，我国企业生产的绝大部分产品是西方发达国家专利保护期失效的药品或是仿制非专利药品，拥有自己独立知识产权的主打西药品种几乎没有。中国社科院工业经济研究所研究员陈树勋指出，由于这些药品已经在发达国家销售使用长达１５－２０年以上，其利润空间已经降到很低的水平，而且药品的效能也可能减退。我国医药生产企业需要生产最新研制的效能高、利润空间大的新型药品，医院也需要为病人使用疗效好、经济实惠的新型的药品。
“国宝”何日现辉煌？
中医药作为我国的传统“国宝”，也不是没有挑战。调查表明，目前国际上中成药销售市场中，９０％的份额是日本企业的。国际上流行的汉方药大多数其实并不是中国货。
中国民族药学会常务理事雷菊芳等专家呼吁，应该尽快解决束缚中药产业化和现代化的各种障碍。专家们表示，任何一个民族在生存发展的历史中，都有自己的医学创造和积累，历经几千年的实践检验，保存至今的精品更是先人留下的宝贵遗产，也可以说这也是整个民族的自有知识产权体系。
据介绍，我国中成药难以走向国际市场，一个主要原因就是我国的中成药在国际市场上无法解决“身份”问题。许多中成药不能作为药品，而只能作为保健品、食品或者食品补充剂出口。同时，中药处方还涉及到传统的珍贵方剂能否公开，能否让患者和处方医生拥有知情权等问题。对于近年来媒体多次曝光的有毒中药问题，专家认为既不能简单地封杀，也不能置之不理，而要运用科学的方法去对待，发挥它的有效性，保证它的安全性，以达到兴利避害的效果。
国际上近来出现的中医药热，对我国企业也是重要机遇。三九集团总裁赵新先认为，欧美市场虽然尚未广泛接受中药，但已不再排斥中医和针灸。据统计，１９９８年有４８％的美国人接受过１种以上包括中医和针灸在内的补充替代治疗。为此，三九集团采取以医带药的做法，通过在境外开办三九中医诊所把中药带出国门。目前，三九在海外的５０多家诊所已经运行。
专家认为，当前应鼓励国内企业到发达国家注册专利，并从源头抓起制定中药材的标准化规则。有关专家还提出中药现代化的“三步法”：第一是要研究中药注射液、中药大输液、中药粉针等新剂型，提供中医抢救病人的新途径；第二是要研究中药的复方、小复方、中药的单体；第三是要研究中药生产和使用的新设备，如电脑抓药、电脑煎药设备以及中药质量检验设备等。
众多专家均认为，相对于西药，我国中医药产业更应理直气壮地“走出去”。
