需求大变数增全球疫苗商尝试新法生产流感疫苗
2004-10-25
在经历SARS与禽流感的相继袭击后，全球流感疫苗市场需求日益扩大，疫苗生产厂家正在尝试用一种所谓的细胞培养法代替传统的生产方法，以便将来能够对市场需求做出更灵活的反应。不过业内专家表示，中国流感疫苗市场的发展并不与全球市场同步，目前尚处于培育期。提高百姓通过接种疫苗预防流感成为当务之急。
由于流感病毒不断变异，而且可能会出现新的强传染性病毒，因此世界卫生组织每年春天都会重新确定新疫苗的成分，用以对付此前几个月在世界上不同地区出现的最常见和最严重的流感病毒。世界卫生组织拥有一个全球性的流感实验室网络，这些实验室对流感病毒进行不间断的研究，然后从中筛选出下一个病发季节中最严重的病毒。世界卫生组织会把这些信息提供给研发疫苗的制药商，而疫苗生产厂商每年生产多少疫苗需要参考上一年的消费量。
目前流感疫苗还是借助受精的鸡蛋制成的，但不是每只鸡蛋都可以用来生产疫苗，只有那些经过认证的养鸡厂才可以提供此类鸡蛋，并且生产多少流感病毒必须提前做出精确的计划（在鸡蛋中培养病毒，然后提取出病毒制成疫苗）。“这在普通的流感季节不会出现什么问题。但是当流感大规模爆发时，危险就会存在”，马尔堡凯龙疫苗公司的负责人托马斯·林格尔巴赫说。他警告，如果一场突如其来的大流感演变成了大瘟疫，那么很难尽快生产出必要数量的新疫苗。
这种危险是完全现实的。比如说，如果目前在东南亚重新出现的禽流感病毒和人类的流感病毒混合，那么可能会引发危及全球的大流感。因为普通的流感疫苗不能帮助人类抵抗这种新病毒，所以人们必须尽快注射新疫苗。但在这种情况下，很难在短时间内购置生产新疫苗所需的数百万只鸡蛋。因此，许多疫苗生产商，包括我国的疫苗研发生产企业都在研究所谓的细胞培养法。该方法不用鸡蛋就能随时快速生产出流感疫苗。国际上，百特公司（Baxter）在这方面处于领先地位，其利用所谓的Vero细胞培养法生产的疫苗两年前就已经在欧洲完成了临床第三阶段研究。2002年，它的疫苗获准进入荷兰。
其实，在流感疫苗生产方法研究上，我国企业的研发水平毫不落后。“为了提高产量和保证质量，全球有实力的疫苗研发生产企业都在尝试寻找新的方法和生产工艺。目前，我国的疫苗生产技术水平已能与国际同步。我们正在进行用这种新方法生产流感疫苗的研究工作，争取早日进入临床试验。”中国生物集团副总经理封多佳告诉记者。据了解，基于技术水平的提高，目前国际上通行的全病毒疫苗和裂解疫苗我国均能生产，而组分疫苗的研究工作也在进行中。
封多佳介绍，传统的流感疫苗生产方法是一种组织培养法，使用鸡胚培养流感病毒。而新方法所用的细胞材料不一样。这种方法能更有效地控制细胞培养条件，一方面能快速提高产量，另一方面也能更有效地保证质量。
据悉，在国外，接种疫苗的人群比例能达到百分之十几甚至百分之几十，对流感疫苗的需求量本身就很大。特别是一旦流感大规模暴发，迅速提高产量更为急迫，所以国外积极研究细胞培养方法生产流感疫苗具有更加现实的意义。而我国接种流感疫苗的人群比例还不到百分之一，人们通过接种疫苗预防流感的意识较为淡薄，所以封多佳认为，对于国内流感疫苗生产企业来说，当务之急不是急于提高产量，而是应加强宣传，积极唤起人们对流感危害的认识和预防流感的意识，以努力开拓国内疫苗市场。同时企业可通过开展细胞培养法生产流感疫苗的研究，为在未来流感疫苗市场上立于不败之地打下良好的基础。
