2003年主要国际制药企业生产销售及研发情况分析
2004-02-20
２００３年，世界药品市场的增长率比２００２年低，但是仍然在５％－６％之间。中国药品市场的增长率在２０％左右，估计２００４年仍然会有１５％－２０％的增长率。因为城市人口增加，就业人员增加，农村到城市打工人员增加，收入在增加；前几年大规模下岗的情况会有所好转。老年人口和儿童仍然是药品消费的重要对象。
中国制药业的兼并和改组热火朝天。特别是华源集团参股上海医药集团，上海医药集团又收购天津医药及青岛国风；业外也对制药行业虎视眈眈。很多原来业外的企业由于没有传统管理理念，善于资本运作，业绩十分明显。
国际上，仍然是研发型制药企业独占鳖头，美国药品研究和生产协会会员单位２００３年的研究开发费达到３３２亿美元，比２００２年增长７．１％。其中用在美国本土的达到２７４亿美元，５８亿美元用在美国之外。１９９０年美国的药品研究开发费增加了５倍，同期，欧洲仅增加了２．５倍。因此排名前十位的药品中有８个是美国原创的。会员企业在研究开发的药品超过１０００个，占销售的比例达到１５．６％，略低于２００２年的１６．１％。而我国药品的研究开发费很低，也没有集中使用，使用效率也很低。
以世界最大的制药企业辉瑞制药公司为例，其研究开发费超过６０亿美元，计划在２００１－２００６年申请２０个新药，目前已经申请了６个。Ｉｎｓｐｒａ（ｅｐｌｅｒｅｎｏｎｅ）系治疗心衰伴随的心肌梗塞药物，估计是重磅炸弹型的药物，２００２年１０月上市后，第一个季度销售达到１３００万美元。
阿伐他丁（利必妥）和氨氯地平（洛活喜）的复方药物也可能打响。
辉瑞制药公司２００３年总收入达到４５１．８８亿美元，增长４０％，纯收入达到３９．１０亿美元。其中人用药品销售达到３９６．３１亿美元，增长４０％。医药消费品销售达到３０．４２亿美元，增长２０％；兽用药物销售达到１５．９８亿美元，增长４３％。产品方面：“利必妥”销售９２．３１亿美元，“洛活喜”销售４３．３６亿美元，“郁乐福（ＺｏＬｏｆｔ）”销售３１．１８亿美元，销售２７亿美元，ＣＯＸ－２抑制剂“西乐葆（Ｃｅｌｅｂｒｅｘ）”销售１８．８３亿美元，“奇红霉素”销售２０．１０亿美元，“大扶康（Ｄｉｆｌｕｃａｎ）”销售１１．７６亿美元，“万艾可（伟哥）”销售１８．７９亿美元，“仙特明（Ｚｙｒｔｅｃ）”销售１３．３８亿美元。
２００３年有３１个新化学实体上市，比２００２年多２个。其中包括２个治疗牛皮癣的药物：Ｂｉｏｇｅｎ公司的Ａｍｅｖｉｖｅ（ａｌｅｆａｃｅｐｔ）和Ｇｅｎｅｎｔｅｃｈ／Ｘｏｍａ公司的Ｒａｐｔｉｖａ（ｅｆａｌｉｚｕｒｎａｂ）。牛皮癣属于比较难治疗的疾病，这２个药物可能成为里程碑。全新的ＨＩＶ治疗药物，罗氏公司和Ｔｒｉｍｅｒｉｓ公司开发的ＨＩＶ融合抑制剂Ｆｕｚｅｏｎ（ｅｎｆｕｖｉｒｔｉｄｅ）。诺华制药公司，Ｇｅｎｅｎｔｅｃｈ公司和Ｔａｎｏｘ公司开发的治疗哮喘的新药抗ＩｇＥ抗体产品Ｘｏｌａｉｒ（Ｏｍａｌｉｚｕｍａｂ）。还包括２个治疗阳痿的药物：礼来制药公司的Ｃｉａｌｉｓ（ｔａｄａｌａｆｉｌ）
拜耳制药公司／葛兰素史克制药公司开发的Ｌｅｖｉｔｒａ（ｖａｒｄｅｎａｆｉｌ），都是磷酸二酯酶－５抑制剂。癌症蛋白体抑制剂（ｂｏｒｔｅｚｏｍｉｂ），用于治疗化疗后恶心呕吐的神经酶ＮＫ－１抑制剂ａｐｒｅｐｉｔａｎｔ。口服葡糖甙酯酰鞘氨醇合成酶抑制剂ｍｉｇｌｕｓｔａｔ，治疗直肠结肠癌的表皮生长因子受体目标单克隆抗体ｃｅｔｕｘｉｍａｂ。
尽管面临很多产品专利到期，新产品青黄不接，但大型制药企业总体仍然有增长。如罗氏公司集团的销售达到３１２亿瑞士法郎（２５０亿美元），增长６％；主业制药、诊断制剂的销售达到２９０亿瑞士法郎（２３２亿美元）。营业利润达到５８亿瑞士法郎，增长２８％。纯收入达到３８．７亿瑞士法郎，２００２年由于收购，纯利润为负１０亿瑞士法郎。药品销售达到２１６亿瑞士法郎，增长１４％，其中处方药１９８亿瑞士法郎，增长１４％。这和收购日本中外制药公司有很大关系。主打产品美罗华（Ｍａｂｔｈｅｒａ／Ｒｉｔｕｘａｎ）销售２７．７５亿瑞士法郎，增长３４％；促红细胞生长素ＮｅｏＲｅｃｏｒｍｏｎ／Ｅｐｏｇｉｎ销售达到２０．５１亿瑞士法郎，增长７７％；罗氏芬销售１３．７５亿瑞士法郎，没有增长；骁悉（Ｃｅｌｌｃｅｐｔ）销售１３．３５亿瑞士法郎，增长２７％；单克隆抗体药物Ｈｅｒｃｅｐｔｉｎ销售１１．７７亿瑞士法郎，增长２７％。
百事美施贵宝公司２００３年销售为２０７亿美元，比上年增长１４％，药品销售增长１０％，达到１４５亿美元。销售超过１０亿美元的产品有普拉固（２８．２７亿美元，增长２５％）和ｐｌａｖｉｘ（２４．６７亿美元，增长３１％）。紫杉醇类产品泰素由于专利到期，销售仅有９．３７亿美元，为峰值时的６０％不到。但公司的研究开发费仍然达到２３亿美元，增长２．８％，市场、销售、管理费用为４６亿美元，增长１５．３％；广告和促销费用为１６亿美元，增长２６．６％。由此可以发现，跨国企业在市场运作上的投入情况。
默克制药公司２００３年纯收入下降４％，为６８亿美元，销售达到２２５亿美元，增长５％。主要产品销售超过１０亿美元的有：舒降之，５０．１１亿美元，减少８％；Ｖｉｏｘｘ销售２５．４９亿美元，增长２％；科素亚（Ｃｏｚａａｒ／Ｈｙｚａａｒ）销售２４．８６亿美元，增长１４％；福善美（Ｆｏｓａｍａｘ）销售达到２６．７７亿美元，增长１９％；顺尔宁（Ｓｉｎｇｕｌａｉｒ）销售达到２０亿美元，增长３５％。默克制药公司２００３年研究开发费达到３２亿美元，增长１９％。市场和管理费用为６４亿美元，增长１３％。
安万特制药公司２００３年销售收入１６８亿欧元，下降４．５％，但以不变汇率计，则是增长了５．９％。主业营业收入达到３９亿欧元，增长仅４％；纯收入达到２５亿欧元，增长１７％。安万特制药公司的低分子肝素产品Ｌｏｖｅｎｏｘ（ｅｎｏｘａｐａｒｉｎ）的销售达到１７亿欧元，增长２１．３％。 生物技术企业在吸收风险资金方面与２００２年相比也有收获。欧洲的生物技术企业Ｓｅｒｏｎｏ公司２００３年销售达到２０亿美元，增长３１．３％，纯收入达到３．９０亿美元，增长２１．６％。２００４年期望总收入增长１２％，纯收入增长１５ ２０％。主要产品治疗多发性硬化症的药物Ｒｅｂｉｆ销售达到８．２亿美元。作为一个非常见病药物，销售能这样进行很不错了。另一个同类药物Ｎｏｖａｎｔｒｏｎｅ（ｍｉｔｏｘａｎｔｒｏｎｅ）的销售在２００３年也达到３０９０万美元。公司的一些老产品如Ｇｏｎａｌ－Ｆ、Ｃｅｔｒｏｔｉｄ、Ｃｒｉｎｏｎｅ、Ｏｖｉｄｒｅｌ／Ｏｖｉｔｒｅｌｌｅ、Ｌｕｖｅｒｉｓ、Ｓａｉｚｅｎ等的销售在２００３年也都有两位数的增长。公司的研发费在２００３年达到４．６８亿美元，占收入的２３．２％。说明生物技术企业仍然是高投入，高风险和高回报的企业。
世界最大的生物技术企业安进公司２００３年纯收入达到２５亿美元，增长５３％。产品销售达到７９亿美元，增长５８％。总收入８３．５６亿美元。产品中促红细胞生长素系列产品销售达到４０亿美元，增长４９％；治疗白细胞减少的药物，Ｇ－ＣＳＦ拉细胞细胞生长因子系列产品销售在２００３年达到２５亿美元，增长３７％；消炎生物制品Ｅｎｂｒｅｌ销售达到１３亿美元，增长６２％。安进公司在２００３年的研究开发费为１３亿美元。瑞士诺华制药公司２００３年集团销售达到２４８．６４亿美元，增长１９％，其中药品销售达到１６０亿美元，增长１８％；ＯＴＣ销售达到８８．４４亿美元，增长２４％，主要是原山道士公司的产品增长了６０％；营业收入达到５８．８９亿美元，增长１６％；纯收入达到５０．１６亿美元，增长８％。说明诺华制药公司２００３年的业绩十分喜人。该公司研究开发费达到３７．５６亿美元，占销售的１９％。从产品看，高血压药物代文销售２４．２５亿美元，增长４６％；白血病治疗药物Ｇｌｅｅｖｅｃ／Ｇｌｉｖｅｃ销售达到１１．２８亿美元，增长８４％；器官移植药物新山地明Ｎｅｏｒａｌ／Ｓａｎｄｉｍｍｕｍ销售达到１０亿美元，减少２％。诺华制药公司总的销售形势仍然强劲。
印度的南星制药公司２００３年销售增长２７％，达到９．６９亿美元，在海外的销售达到７６％，比２００２年增加了３％。虽然只增长了３％，但实际上，在美国的销售增长了４１％，在英国的销售增长了６０％，在德国的销售增长了５６％。公司在欧美的销售占公司总销售的５２％，其中在美国销售４．１１亿美元，增长３９％，欧洲的主要销售区域是英国和德国，分别销售了４８００万美元和１４００万美元。２００３年印度南星制药公司通过收购安万特制药公司的ＲＯＧ安万特制药公司，而进入了法国市场。南星制药公司２００３年有２１个产品得到ＦＤＡ的仿制药物批准（ＡＮＤＡ），有一个产品（二甲双胍口服溶液）得到ＦＤＡ新药批准（ＮＤＡ），这样南星制药公司在美国得到批准的药物数已经达到８１个，有４０个还在等待批准。南星制药公司自己已经有自主新药研究开发能力，如治疗哮喘的ＲＢｘ７７９６，治疗过敏性鼻炎和哮喘的ＲＢｘ９００１。治疗前列腺肥大的ＲＢｘ９８４１等都已经在海外进入Ⅱ期临床试验，ＢＢｘ９８４１已经在印度申请上市治疗肿瘤。
医药分销企业ＡｍｅｒｉｓｏｕｒｃｅＢｅｒｇｅｎ公司２００３年４季度收入达到１２３亿美元，增长１０％，纯收入达到１．０８亿美元，增长１７％，其纯利润率低于１％。因此如果中国市场发展到一定时期，海外的跨国分销企业才台真正进入中国。
总之，２００３年很多国际大型医药企业仍然运作很好，２００４年前景也很光明，但是也有的企业面临困难，先令葆雅制药公司是一个实例。这个企业的主要困难是新产品缺乏可持续发展性，违反ＧＭＰ法规也影响一些企业的市场和销售。先今葆雅制药公司２００３年亏损近亿美元（９２００万美元），而２００２年的利润达到２０亿美元。２００４年估计不会有变化。公司的销售仍然达到８３亿美元，降低１８％；药品销售为６６．７亿美元，下降２４％。主打产品开瑞泰的销售下降了７９％，只有３．７亿美元。但是其ＯＴＣ“开瑞泰”销售增长较多，达到４．１５亿美元。生物技术产品干扰案系列产品虽然下降了３２％，销售仍然达到１８．５１亿美元。估计２００４年仍然业绩不佳。
