国家食品药品监督管理局进一步加强“刺五加注射液”不良事件处置

国家食品药品监督管理局 2008-10-16

2008年10月16日，国家食品药品监督管理局召开“刺五加注射液不良事件处置工作”电视电话会议，进一步加强对“刺五加注射液”不良事件的处置。

10月14日，中国药品生物制品检定所初步检验结果显示，黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液部分批号的部分样品有被细菌污染的问题。

国家食品药品监督管理局在电视电话会议上要求，各省（区、市）食品药品监督管理部门要再次对辖区内所有药品经营企业和使用单位开展刺五加注射液检查，重点检查基层和农村药品经营企业和使用单位，不留死角，确保问题药品全部召回。

会议要求，黑龙江省食品药品监管局要按照《药品召回管理办法》的有关规定，责令并监督黑龙江完达山制药厂召回已上市的全部刺五加注射液。各地要配合、督促召回工作，对召回药品要查清流向、召回入库。各地还要进一步落实药品不良反应报告责任，严密监测刺五加注射液不良反应报告。

国家食品药品监督管理局要求各地食品药品监管部门要高度重视“刺五加注射液”不良事件的处置工作，在处置过程中细化责任，彻底排除安全隐患，确保公众用药安全。