中国否决洋“伟哥”专利权医药业表示谨慎乐观
2004-07-13
洋“伟哥”在中国没了“保护伞”若辉瑞公司上诉再失败，“万艾可”专利权在中国将完全无效
在中国争议两年之久的“万艾可专利权”之争终于告一段落。国家知识产权局最近否决了辉瑞万艾可（中国俗称“伟哥”）所拥有的中国专利权。辉瑞中国公司昨天向本报发来声明称，将对这一决定进行上诉。
专利之争备受关注
“万艾可专利之争”由来已久。1994年，“万艾可”生产企业———美国辉瑞向国家知识产权局申请生产的“枸橼酸西地那非(万艾可)”治疗男性ED(勃起功能障碍)的用途专利提供保护。随后该申请一路风风雨雨，终于在2001年获得批准，专利期20年，即从申请之日起的1994年一直保护到2014年。
但就在专利获得批准时，以成都地奥药业公司为代表的国内12家制药企业，也向国家知识产权局提出集体申诉，要求宣告这一专利无效，理由是：“万艾可”主要成分“枸橼酸西地那非”的分子式结构，早已在1990年初新加坡的一次国际学术会议公布，辉瑞没有理由再对其进行专利保护。
据悉，由于这一案件涉及著名的辉瑞公司及其全球著名药物“万艾可”，因而备受关注。在过去两年中访华的众多美国高级官员，多次向中国领导层提及辉瑞的万艾可专利权一案。
不只中国否决专利
《华尔街日报》前天发表文章称，“外国制药公司一直将此案视为中国对遵守知识产权国际标准承诺的试金石”。但一些业内人士对这一说法表示了质疑，认为这在“无限夸大事实”。
曾与辉瑞争夺“伟哥”商标而胜诉的广州威尔曼药业董事长孙明杰称，“万艾可”的用途专利很难站得住脚。虽然目前该药品在美国及日本获得专利，但在哥伦比亚和委内瑞拉等南美国家，它同样因类似异议丧失专利保护。另外，在英国及英联邦的澳大利亚，早于2001年已宣告“万艾可”专利权无效，而欧盟也于去年取消了其专利权。
业界表示谨慎乐观
“万艾可”专利权失效，这意味着今后中国生产企业就可以堂而皇之地生产含有“西地那非”成分的ED药。不过，业内人士也表示了谨慎的乐观。
首先，辉瑞绝不可能就此罢休。事实上，辉瑞已正式发表声明要上诉。其次，在上诉过程中，“在对上诉作出最终判决之前，西地那非的用途专利仍将继续保持有效”。这一时间大概多长？孙明杰说，进入诉讼程序后，一般到终审至少要两三年时间。
即便如此，国家产权局判“万艾可”专利无效，对不少药企来说仍不失为一个好消息。有人称，目前仅在国家药监局等待生产“西地那非”仿制药排队的，就有16家。他们只待“万艾可”专利一解禁，便可获批投产上市。而更有人预测，假如专利失效，大批企业将涌入生产行列，“万艾可”将面临极大的降价压力。有一个传得很广的数据是“降为原价的1/5”，也就是20元。“这起码可以将市场上的假‘万艾可’挤掉。”孙明杰说。据他介绍，由于真的“万艾可”价格较高，目前销路并不太畅顺，市面上的假“万艾可”至少在9成以上。
