国家局强化四项措施 全力确保基本药物质量安全
中国医药报 2009-07-28
本报吉林讯 记者赵玲报道 记者从7月25日~26日在长春召开的全国食品药品监督管理工作座谈会上获悉，国家基本药物制度建设将进一步加快，《关于加强基本药物质量监督管理的规定》也将公布。国家食品药品监管局要求，各地食品药品监管部门要强化全程监管，全力确保基本药物质量安全。
国家食品药品监管局局长邵明立在座谈会上表示，实施国家基本药物制度，基本药物的使用量和覆盖面会大大增加，任何环节出现纰漏，都可能引发严重后果。因此，基本药物安全监管容不得丝毫马虎，必须毫不松懈地抓紧抓好。
一要严格执行监管规定。对即将公布的《关于加强基本药物质量监督管理的规定》，各地要严格落实各项要求，确保监管到位。二要抓紧摸清底数。基本药物目录出台后，各地要把品种情况摸得一清二楚，对监管对象和监管措施做到心中有数，同时，要对推行基本药物制度可能带来的质量安全影响提前进行研判，并提出相关建议。三要强化全程监管。研制环节，要优先提升标准；生产环节，要全面推进质量受权人等监管制度；流通环节，要研究“全品种覆盖”的抽验制度；使用环节，要抓紧制定医疗机构用药质量监管制度，推进规范、合理使用。四要提升监管科学化水平。将基本药物与电子监管有机结合，提升基本药物的全程控制水平。另外，要按照中央和地方要求，配合做好相关工作。
