规范“丁香酚”的使用
中国医药报 2009-08-18
□黄喜祖
某县食品药品监管局接到群众举报后，对一经销商在运输鱼类过程中使用“丁香酚”的行为进行检查，发现某鲜活海产经销商从一医药批发商处大量购买“丁香酚”，在运输鲜活海产过程中用于鱼类麻醉。经查实，该“丁香酚”是国家局批准生产的，属II类医疗器械管理的产品（类似药品），由上海某厂家生产，主要为齿科麻醉之用，不属于假冒伪劣产品。
7月2日中国医药报《食品健康周刊》对此类问题也做过专题报道。对鲜活海产品使用“丁香酚”进行麻醉在业内是公开的秘密，但如何对购买和使用行为进行管理却是个问题。例如，本案中的经销商并非医药行业人士，其购买“丁香酚”的用途也非医用（因该产品属于特殊用途产品，并非什么东西都可以使用，而且该产品含砷、重金属，使用于鲜活海产，一旦使用剂量大，危害肯定很大），但问题是，现行药品、医疗器械乃至食品等行业监管法规中，没有禁止个人购买、使用类似“丁香酚”等II类医疗器械的法条，也没有相关法规对“丁香酚”等产品能否用于非医疗领域进行确定。同时，现在也没有检测机构对鱼类使用“丁香酚”是否有害以及危害程度等进行科学论证，因此处罚无从下手。
那么监管部门该如何对“丁香酚”的使用进行管理呢？笔者建议，可以先采取以下方式：一是规范。对在鲜活海产运输过程中使用“丁香酚”的经营者，严格控制其使用量，并要求其对该产品进行严格管理，进行使用登记，建立使用登记卡。二是抽检。对使用“丁香酚”对鲜活海产进行麻醉的海产进行抽检，看看是否存在着对人体有害的物质。三是论证。请相关部门、研究机构开展课题研究，论证使用“丁香酚”对鲜活海产进行麻醉是否有害有毒，是否危及食品安全。四是完善法规。深入开展相关调研，并根据调研结果以及科学论证结果，补充完善相关法规条款。
（作者单位：福建省东山县食品药品监管局）
